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实验室质量管理体系构建与CNAS认证实施指南
目录
实验室质量管理体系构建与CNAS认证实施指南（1）．．．．．．．．．．．．．．3
一、文档概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
二、实验室质量管理体系构建概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
三、实验室质量管理体系构建步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
制定质量管理体系构建计划与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
搭建质量管理体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.1确定管理体系架构与职责分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.2制定管理体系文件与流程规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
实施质量管理体系建设与运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.1开展内部培训与宣传．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.2实施质量管理体系运行与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
四、CNAS认证概述及要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
CNAS认证简介与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
CNAS认证标准与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
五、CNAS认证实施步骤与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
前期准备阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
1.1了解CNAS认证要求与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
1.2组建认证工作小组并明确职责分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
申请与受理阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
2.1提交认证申请并准备相关材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
2.2等待受理并获取反馈意见．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
现场评审阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
实验室质量管理体系构建与CNAS认证实施指南（2）．．．．．．．．．．．．．47
一、内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
二、实验室质量管理体系构建概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
三、实验室质量管理体系构建流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
实验室概况分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54
质量管理体系文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
质量管理体系实施运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57
质量管理体系评价与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58
四、CNAS认证概述及要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
CNAS认证简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67
CNAS认证标准与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69
五、实验室质量管理体系构建与CNAS认证实施结合策略．．．．．．．．．．73
构建符合CNAS认证要求的实验室组织架构及管理制度．．．．．．．．．74
建立并优化实验室质量管理系统文件与记录管理体系．．．．．．．．．76
开展CNAS认证要求下的实验室检测流程优化及能力验证工作．．．81
六、实验室质量管理体系构建中的关键问题及解决方案．．．．．．．．．．82
人员培训与技能提升问题解决方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．85
设备校准与维护管理问题解决方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
实验过程的质量控制与监督问题解决方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．88
七、CNAS认证实施步骤及注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．90
前期准备阶段
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