零售药店店员业务知识培训gsp系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案.docxVIP

零售药店店员业务知识培训gsp系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产许可证明文件有效期为多少年？()

A.5年

B.3年

C.10年

D.无限期

2.药品零售企业从事质量管理工作的负责人应当具备什么条件？()

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.具有药学专业学历

C.具有医学专业学历

D.无需专业学历

3.药品经营企业购进的药品，必须建立并执行什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品销售制度

4.药品经营企业销售药品时，应当提供什么信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、批号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

B.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、批号、生产日期、有效期

C.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、批号

D.药品名称、生产厂商、批准文号

5.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合什么规定？()

A.可以宣传药品的适应症、用法用量等信息

B.可以宣传药品的功效和作用，但不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得宣传药品的适应症、用法用量等信息

D.可以宣传药品的适应症、用法用量等信息，但不得含有虚假、夸大、误导性内容

6.医疗机构制剂不得在市场销售，下列说法正确的是？()

A.可以在市场销售，但需符合相关规定

B.不得在市场销售，因为医疗机构制剂是专供医疗使用的药品

C.可以在市场销售，但需取得相应许可证

D.不得在市场销售，但可以在医疗机构内部使用

7.药品上市许可持有人对药品生产过程中的质量控制负责，下列说法正确的是？()

A.药品上市许可持有人对药品生产过程中的质量控制不负责

B.药品上市许可持有人对药品生产过程中的质量控制负责，但不需要进行审核

C.药品上市许可持有人对药品生产过程中的质量控制负责，需要进行定期审核

D.药品上市许可持有人对药品生产过程中的质量控制不负责，但需要进行监督

8.药品零售企业销售处方药时，应当由谁负责审核？()

A.店员负责审核

B.质量管理员负责审核

C.药师负责审核

D.经理负责审核

9.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担什么责任？()

A.赔偿损失，但不承担刑事责任

B.赔偿损失，并承担刑事责任

C.不赔偿损失，但承担行政责任

D.赔偿损失，并承担行政责任，但不承担刑事责任

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得什么许可？()

A.药品生产许可

B.药品经营许可

C.药品生产许可或药品经营许可

D.以上都不需要许可

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证明文件

D.药品注册证明文件

12.药品零售企业应如何对药品进行储存管理？()

A.按照药品的温湿度要求储存

B.按照药品的批号和效期顺序储存

C.将药品与非药品分开存放

D.将处方药与非处方药分开存放

13.药品广告发布需要满足哪些条件？()

A.药品广告内容必须真实、合法、科学

B.药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

D.药品广告可以含有未经批准的药品说明

14.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

15.药品零售企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.质量管理员

B.药师

C.店员

D.财务人员

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证明文件有效期为______年。

17.药品零售企业从事质量管理工作的负责人应当具备______条件。

18.药品经营企业购进的药品，必须建立并执行______制度。

19.药品零售企业销售处方药时，应当由______负责审核。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得______许可。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定是否对购进的药品进行验收。()

A.正确B