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药厂药品质量分析报告.pptx

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    药厂药品质量分析报告

    演讲人：

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    目录

    01

    检验体系概述

    02

    原材料质量分析

    03

    生产过程监控

    04

    成品检验结果

    05

    质量风险控制

    06

    持续改进措施

    01

    检验体系概述

    质量标准依据

    国际药典标准（如USP、EP、JP）

    严格遵循美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和日本药典（JP）中规定的药品质量要求，确保活性成分含量、杂质限度和溶出度等关键指标符合全球规范。

    03

    02

    01

    国家药品监督管理局（NMPA）法规

    依据《中国药典》及NMPA发布的《药品生产质量管理规范》（GMP），对原料、辅料、包装材料及成品进行全流程质量控制。

    企业内控标准

    在法定标

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