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烟草行业质量管理体系构建与实施指南
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
1.3基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
1.4核心概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
二、体系构建基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.1法律法规与标准要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.1.1相关法律法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
2.1.2行业标准与规范解读．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
2.2企业现状与需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.2.1组织架构与资源配置评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
2.2.2现有流程与基础条件审视．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.2.3质量目标与期望值设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
2.3体系框架设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
2.3.1质量管理体系总体结构规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
2.3.2关键过程与环节识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
2.3.3文件化体系结构蓝图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
三、体系文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
3.1文件编写原则与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
3.1.1文件类型与结构规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
3.1.2内容的适宜性、充分性与有效性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
3.2核心主文件制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
3.2.1质量方针与质量目标确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
3.2.2管理承诺与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
3.2.3文件控制程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56
3.2.4内部审核与管理评审程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57
3.2.5不合格品控制程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60
3.2.6数据分析与改进程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61
3.3支持性文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65
3.3.1操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
3.3.2记录表单模板．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69
3.3.3作业指导书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74
3.3.4相关方沟通文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74
四、体系实施运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．79
4.1体系宣贯与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．81
4.1.1培训需求识别与计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．82
4.1.2培训内容开发与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．84
4.1.3培训效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
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