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gsp考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

B.大学以上学历，且必须是药学专业

C.药学专业中专以上学历或者具有药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

答案：C

解析：药品批发企业质量管理工作人员要求药学专业中专以上学历或者具有药师以上专业技术职称，这样才能保证其具备专业知识进行质量管理工作。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

D.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

答案：A

解析：销售凭证需包含供货单位名称等关键信息，方便追溯药品来源及销售情况，B选项中的储运条件等不是销售凭证必标内容，C缺供货单位名称，D有效期不是销售凭证必填。

3.储存药品相对湿度为

A.35%～75%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.30%～80%

答案：A

解析：适宜的相对湿度范围能保证药品质量稳定，35%～75%是药品储存的相对湿度要求，其他范围不符合规定。

4.药品验收记录保存期限不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：验收记录保存期限长，便于追溯和查询药品验收情况，5年的保存期限能满足药品质量追溯等多方面需求。

5.药品批发企业的仓库应划分为

A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）

B.储存库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）

C.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）

D.储存库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）

答案：A

解析：完整划分仓库区域，能有效管理不同状态的药品，退货库也是药品管理中需要单独划分的区域，B、C、D划分不完整。

6.药品零售企业陈列药品时，对近效期药品，应

A.集中存放，按有效期远近依次陈列

B.与其他药品混放

C.放在货架最下层

D.放在阴凉处

答案：A

解析：近效期药品集中存放并按有效期远近陈列，便于及时销售，防止过期，B混放易导致过期药品未及时发现，C不一定在最下层，D未突出按效期管理。

7.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应具有

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药学中级以上专业技术职称

D.执业药师资格

答案：A

解析：中药材、中药饮片验收专业性强，需要有一定学历或职称保证验收准确，中级以上更能胜任此项工作。

8.药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

E.必须经过招标采购

答案：E

解析：采购活动主要是确定供货单位及药品合法性等，招标采购不是所有采购都必须经过的方式，其他选项都是采购应符合的要求。

9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

解析：为防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，规定一次销售不得超过2个最小包装。

10.药品批发企业的质量负责人应是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大学本科以上学历、执业药师资格

D.具有大学专科以上学历、执业药师资格

答案：A

解析：质量负责人需具备较高学历、执业药师资格及丰富工作经历，才能有效把控企业质量，大学本科以上学历更能满足质量管理要求。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业应制定的质量管理制度包括

A.质量方针和目标管理

B.质量体系审核

C.药品不良反应报告

D.文件和记录管理

答案：ABCD

解析：质量方针和目标管理明确方向，质量体系审核保证体系有效，药品不良反应报告及时反馈药品问题，文件和记录管理便于追溯，都是质量管理制度重要内容。

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、