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2025年中药经典名方转化新药的临床试验路径规划.docx

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    2025年中药经典名方转化新药的临床试验路径规划

    一、2025年中药经典名方转化新药的临床试验路径规划

    1.1项目背景

    1.2项目目标

    1.3项目内容

    二、中药经典名方筛选与评价

    2.1经典名方文献研究

    2.2临床验证

    2.3药效学评价

    2.4评价标准与方法

    2.5经典名方筛选结果分析

    2.6评价结果的应用

    三、中药经典名方新药研发

    3.1药效物质基础研究

    3.2药理作用研究

    3.3药代动力学研究

    3.4药物制剂研究

    3.5临床前安全性评价

    3.6临床试验方案设计

    3.7临床试验实施

    3.8临床试验结果分析

    四、临床试验设计

    4.1试验类型选择

    4.2试验

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