制药工程-毕业设计-奥硝唑(正文).pdfVIP

南华大学化学化工学院毕业设计

片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成片

状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。

片剂剂量准确，体积小，携带便利，服用方便，适于大量生产；对有不良臭味，

对胃肠道有刺激作用，与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物，可利用

包衣技术加以避免和保护；片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后，空气、光线、

水分、灰尘等因素对其影响就很小。

但片剂也有不少的缺点：片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物

利用度稍差些；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。

1.内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣

的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。

包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的

不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素

片、呋喃妥因片等。

长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨

茶碱片等。

嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶

片、酵母片等。

2.口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久

的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。

口含片比一般内服片大而硬，味道适口。

3.舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速

效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门

齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘

油唇颊片。

4.外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，

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如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用

溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供

滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞

片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。

5.其他片（特殊片）

微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂，

如牡荆油微囊片等。

泡腾片：指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴

净沸腾片等。

多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方

药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速

效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。

片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19

世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十

几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉

末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生

产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药

片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在

类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片

剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件,如对含脂肪油及挥

发油片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验，

使质量不断提高。此外，对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，

已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，

质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/