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年度质量过程审核计划模板

一、引言

质量是组织生存与发展的基石，而过程审核则是确保质量管理体系有效运行、持续改进的关键手段。为系统评估本组织质量管理体系各过程的实际运行状况，识别改进机会，提升过程绩效，特制定本年度质量过程审核计划。本计划旨在为全年的质量过程审核活动提供清晰的指引和框架，确保审核工作的规范性、系统性和有效性。

二、审核目的

1.验证符合性：评估各质量过程是否符合质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）的规定要求，以及相关法律法规和客户特定要求。

2.评估有效性：评价现有质量过程在实现预期目标方面的实际效果和效率，确认过程控制措施的适宜性和充分性。

3.识别改进机会：通过审核发现过程运行中存在的问题、薄弱环节及潜在风险，为持续改进提供依据和方向。

4.促进沟通与理解：通过审核活动，促进各部门、各层级之间对质量过程要求的理解和共识，强化全员质量意识。

5.保障体系持续改进：确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，为管理评审提供输入。

三、审核范围

本计划覆盖的审核范围包括组织内所有与质量管理体系相关的关键过程。具体将根据年度经营目标、以往审核结果、过程风险评估以及客户反馈等因素，确定重点审核的过程和区域。

1.核心业务过程：如设计开发、采购管理、生产/服务提供、仓储物流、市场营销、售后服务等。

2.管理支持过程：如文件管理、记录控制、人力资源管理、设备管理、计量管理、内部审核、管理评审、纠正预防措施等。

3.特定项目或区域：根据年度内的特殊需求或变化，可能涉及对特定项目、新开展业务或发生重大变更的过程进行专项审核。

具体的每次审核的详细范围，将在各次审核的实施计划中进一步明确。

四、审核依据

1.组织质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等）。

2.国家及地方相关法律法规、行业标准及规范。

3.客户合同、订单及相关协议中的质量要求。

4.组织的质量方针和质量目标。

5.以往的审核报告及纠正措施记录。

6.适用的国际标准（如ISO9001等，如组织已认证）。

五、审核频次与时间安排

1.审核频次：

*对于关键核心过程，原则上每季度至少进行一次重点审核或抽样审核。

*对于一般管理过程，可每半年或年度进行一次全面审核。

*根据过程的稳定性、以往审核结果及风险评估，可适当调整审核频次。对于高风险或问题频发的过程，应增加审核频次。

*结合组织的管理评审周期，确保在管理评审前完成对关键过程的审核。

2.时间安排：

*本计划覆盖周期为当年一月至十二月。

*各季度审核的大致安排如下（具体时间将在各季度初发布的详细审核实施计划中确定）：

*第一季度：完成对上一年度审核发现问题整改的跟踪验证，并启动本年度首次重点过程审核。

*第二季度：针对核心业务过程进行系统性审核。

*第三季度：重点关注管理支持过程及上半年审核发现的改进项落实情况。

*第四季度：进行年度综合性审核及未覆盖过程的补充审核，为年度管理评审提供输入。

*审核时间的安排应尽量避免对正常生产经营活动造成重大干扰。

六、审核方法与技巧

1.文件审核：查阅相关的程序文件、作业指导书、记录表单、管理方案等，确认文件的适宜性、充分性和有效性。

2.现场访谈：与各层级人员（包括管理人员、技术人员、操作人员等）进行开放式或封闭式访谈，了解其对过程要求的理解、执行情况及遇到的问题。

3.现场观察：对过程运行的实际状况进行观察，验证作业是否按规定执行，过程参数是否在受控范围内。

4.记录查证：抽取一定数量的质量记录、生产记录、检验记录、不合格品处理记录等，核实其完整性、准确性和及时性。

5.数据分析：对过程输出的质量数据、绩效指标数据进行分析，评估过程能力和稳定性。

6.抽样原则：审核抽样应具有代表性和随机性，样本量应根据过程的重要性和审核的深度要求确定。

7.沟通技巧：审核员应采用客观、公正、礼貌的沟通方式，鼓励被审核方积极参与。

七、审核人员与职责

1.审核组长：

*负责审核的策划，制定详细的审核实施计划。

*组织和领导审核组开展工作，分配审核任务。

*主持首末次会议。

*负责审核过程中的协调和沟通，处理审核中出现的争议。

*组织编写审核报告，并提交给相关管理层。

*跟踪审核发现问题的整改情况。

2.审核员：

*在审核组长的领导下，按照审核计划完成分配的审核任务。

*收集和记录审核证据，客观评价被审核过程。

*识别不符合项和改进机会，并提出初步的审核意见。

*参与审核报告的编写。

*协助跟踪所负责区域不符合项的整改。

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