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儿童用药类市场发展分析

1引言

儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品

或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14

岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合

直接使用成人用药。

过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场

方面的原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄

层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要

求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较

大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较

高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管

理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。

在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。国家食药监

局相关数据显示，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足

60种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18万个药品注册批件中，儿童专

用药物3,000个，所占比例不足2%。根据一项针对国内15家三级医院临床中

用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020种，其中儿童专用药品有253种，

其他药品有5,767种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098种，其中

儿童专用药仅45种，其他药品1,053种，其他药品中包含儿童用法用量的共

455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，

包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。

从市场规模上看，国内儿童用药市场规模将超过千亿元。随着我国二胎政策

的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大，且环境污染等社会问题造成儿童发病

率上升，国家日益重视儿童用药问题，连续出台了多项政策，支持儿童药物的研

发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将

儿童用药纳入医保。在政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下，我国儿童用

药将迎来新的市场机遇。根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售

规模继续保持年均两位数以上的增长速度。

2儿童用药类市场发展分析

2019年儿童用药行业市场规模是通过大量的一手调研和覆盖主要行业的数

据监测（包括目标产品或行业在指定时间内的产量、产值等，具体根据人口数量、

人们的需求、年龄分布、地区的贫富度调查）的基础数据信息，并通过自主研发

的多个市场规模和发展前景估算模型，为客户提供可靠地市场和细分市场规模数

据以及趋势判断，协助客户判断目标市场规模及发展前景，为市场开发和市场份

额估算提供可靠、持续的数据支持。

市场规模不仅仅只是儿童用药产品在某个范围内的市场销售额，也涵盖了是

用户量规模或者销售量规模。我们根据儿童用药所集中的区域、发展的阶段、用

户数量进行现有市场的估算；其次，再根据儿童用药潜在用户及发展趋势对未来

市场进行估算。最终，可获知儿童用药产品市场的总体规模。

2.1人口政策推动新生儿数量增长加快

全面二胎政策实施，新生儿数量增长符合预期

我国的人口政策大致经历了以下几个阶段：1）独生子女政策（1980s-2013）：

计划生育被确定为基本国策；2）单独二胎（2013-2015）：一方是独生子女的夫

妇可生育两个孩子；3）全面二胎（2016起）：全面实施一对夫妇可生育两个孩

子政策。有专家预测，中国或将在2020年后实现完全放开生育政策，甚至鼓励

生育。

（1）单独二胎：新生儿数量增长不及预期

在单独二胎实施前（2007-2012年），我国每年新生婴儿约1600万，出生

率约12.05‰。单独二胎政策出台后，2014年我国出生人口1687万人，出生

率达到12.37‰，创近十年新高。尽管如此，按照之前的预计，单独二胎启动后

每年新增人口应该在200万左右，但2014年仅同比新增47万新生儿；截止

2015年5月底，全国1100多万单独夫妇中有145万申请再生育，生育意愿

仅占比10%-15%，由此说明，“单独二胎”政策仅带来一波人口小高峰。

（2）全面二胎：持续推动新生儿数量增长

自2016年1月1