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2025医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度

一、总则

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及从事医疗技术临床应用相关专业的专家组成。

委员会职责包括：贯彻落实相关法律、法规、规章和规范，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；对本机构医疗技术临床应用进行管理，定期开展评估；审议本机构医疗技术临床应用目录和新增医疗技术；对重大医疗技术临床应用事项进行讨论和决策；监督、指导科室医疗技术临床应用工作，处理医疗技术临床应用中的重大问题等。

2.医务管理部门

负责医疗技术临床应用日常管理工作。

具体职责为：负责受理医疗技术临床应用备案和申请，进行初步审核；组织对医疗技术临床应用项目的论证和评估；监督检查医疗技术临床应用管理制度的执行情况，定期向医疗技术临床应用管理委员会汇报工作；协调解决医疗技术临床应用过程中的问题，处理医疗技术临床应用相关投诉和纠纷等。

3.临床科室

负责本科室医疗技术临床应用的具体实施和管理。

职责包括：严格执行医疗技术临床应用管理制度，按照规定开展医疗技术临床应用；对本科室开展的医疗技术进行定期评估和总结，及时发现和解决问题；组织本科室医务人员进行医疗技术培训和考核，提高专业技术水平；负责本科室医疗技术临床应用资料的收集、整理和保管等。

三、医疗技术分类与目录管理

1.医疗技术分类

分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已经被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件方可应用的医疗技术。非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的其他医疗技术。

2.医疗技术临床应用目录

医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用目录，并根据医疗技术临床应用情况及时调整。医疗技术临床应用目录应当包括本机构开展的所有医疗技术项目，注明技术名称、类别、开展条件、审批权限等信息。

新增医疗技术临床应用项目，应当由临床科室提出申请，经医务管理部门审核后，提交医疗技术临床应用管理委员会审议。对于限制类技术，还应当按照规定向卫生行政部门备案或申请审批。

四、医疗技术临床应用准入管理

1.人员资质要求

开展医疗技术临床应用的医务人员应当具备相应的专业技术资格和临床技能。从事限制类技术临床应用的人员，应当经过相关技术培训并考核合格。

医疗机构应当建立医务人员医疗技术临床应用档案，记录医务人员的技术培训、考核、应用情况等信息。

2.医疗机构条件要求

开展医疗技术临床应用的医疗机构应当具备相应的设备、设施和技术条件。对于限制类技术，医疗机构应当符合卫生行政部门规定的开展条件。

医疗机构应当定期对开展医疗技术临床应用的设备、设施进行维护和保养，确保其正常运行。

3.准入流程

临床科室开展新的医疗技术临床应用项目，应当向医务管理部门提交申请，申请内容包括技术名称、开展背景、适应证、禁忌证、操作规范、质量控制措施等。

医务管理部门收到申请后，应当组织相关专家进行论证和评估。对于符合要求的申请，提交医疗技术临床应用管理委员会审议。

医疗技术临床应用管理委员会根据论证和评估结果，做出是否同意开展的决定。对于限制类技术，还应当按照规定向卫生行政部门备案或申请审批。

五、医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标

医疗机构应当制定医疗技术临床应用质量控制指标，包括技术成功率、并发症发生率、死亡率等。定期对医疗技术临床应用质量进行评估和分析，及时发现和解决问题。

对于限制类技术，应当按照卫生行政部门制定的质量控制标准和规范进行管理。

2.病例讨论与会诊

对于疑难、复杂医疗技术临床应用病例，临床科室应当组织病例讨论。必要时，邀请相关科室专家进行会诊，制定合理的治疗方案。

病例讨论和会诊应当有详细记录，包括讨论时间、地点、参加人员、讨论意见等。

3.手术分级管理

医疗机构应当实行手术分级管理制度，根据手术难度、风险程度等将手术分为四级。不同级别手术应当由相应资质的医师承担。

手术医师应当严格按照手术分级管理规定开展手术，不得越级手术。如需越级手术，应当按照规定进行审批。

4.医疗技术临床应用不良事件报告

医疗机构应当建立医疗技术临床应用不良事件报告制度。医务人员在医疗技术