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常规无菌技术操作规范

演讲人：

日期:

06

质量控制体系

目录

01

基本原则

02

操作流程规范

03

无菌物品管理

04

环境控制要求

05

人员行为规范

01

基本原则

无菌技术定义与目的

无菌技术的定义

无菌技术是指在执行医疗、生物实验等过程中，防止微生物进入或传播到无菌区域的一系列操作技术和规范。

无菌技术的目的

确保操作对象不被微生物污染，防止交叉感染，保护患者和医护人员的安全。

环境的洁净度

确保操作环境符合无菌要求，通常需采用空气净化、消毒等措施。

人员的无菌操作

操作者需遵循无菌技术规范，进行严格的消毒和隔离措施。

物品的灭菌处理

对可能污染操作的物品进行灭菌处理，确保无菌状态。

无菌操作的保持

在操作过程中，要始终保持无菌区域的无菌状态，防止微生物的侵入。

无菌操作核心要素

应用场景与范围界定

手术室

进行各类手术操作，需严格遵守无菌技术规范，确保手术部位不被感染。

实验室

进行微生物学、生物学等实验，需保持无菌环境，防止实验结果受到污染。

洁净车间

生产药品、医疗器械等需要高度洁净的环境，需采取无菌技术控制微生物污染。

其他医疗场景

如护理、换药、穿刺等操作，也需遵循无菌技术规范，保护患者免受感染。

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02

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04

02

操作流程规范

环境准备

准备所需的无菌器械、敷料、药液等物品，并检查其包装是否完整、是否在有效期内。

物品准备

操作者准备

穿戴无菌手套、口罩、帽子等防护用品，确保自身无菌状态。

确保操作环境清洁、干燥、通风良好，避免尘埃、飞沫及空气污染。

准备阶段要求

关键步骤执行标准

无菌操作原则

遵循无菌原则，避免与有菌物品或区域接触。

器械使用标准

使用无菌器械时，需保持其在使用过程中的无菌状态，避免交叉污染。

敷料使用方法

使用无菌敷料时，需确保其覆盖面积足够，且固定方法要恰当，避免移位或滑脱。

药液配制与使用

药液配制需遵循无菌操作，且配制后需尽快使用，避免长时间放置导致污染。

操作后收尾流程

物品处理

使用后的无菌物品需进行分类处理，污染物品需进行严格的消毒或灭菌处理。

环境清洁

操作结束后，需对操作环境进行彻底清洁和消毒，确保环境的安全与卫生。

自身清洁

操作者需脱去无菌手套、口罩等防护用品，并进行手部清洁与消毒，避免将污染物带出操作区域。

03

无菌物品管理

灭菌物品

消毒物品

特殊无菌物品

一次性使用无菌物品

手术器械、敷料、缝合针等必须灭菌，确保无菌状态。

注射器、输血器、输液器等，用后销毁。

手术室外用的器械、橡胶制品、导管等需进行消毒处理。

如植入物、人工器官等，需严格按照特殊程序进行灭菌。

物品分类与灭菌标准

无菌包应保持干燥，存放在指定位置，与有菌物品分开。

打开无菌包时，需保持其无菌状态，避免污染。

无菌包在使用前需检查包装是否完整、有无潮湿或破损。

无菌包打开后，应尽快使用，并避免长时间暴露于空气中。

无菌包使用规范

失效判定与处理原则

无菌物品若被污染或疑似污染，应立即停止使用并重新灭菌。

无菌包如超过有效期、包装破损或潮湿，应视为失效，需重新灭菌。

对于无法确定是否失效的无菌物品，应遵循“疑菌从无”原则，视为失效处理。

失效的无菌物品应严格按照医疗废物处理规定进行处置，确保安全。

04

环境控制要求

操作区域划分标准

洁净区

该区域需保持最高的洁净度，供无菌操作使用，如进行细胞培养、微生物检测等。

半洁净区

污染区

洁净度稍低于洁净区，可进行一些对无菌要求稍低的操作，如试剂配制、培养基制备等。

该区域主要用于存放污染物和废弃物，不进行无菌操作。

1

2

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空气与表面清洁指标

空气洁净度

需定期检测空气中的细菌、真菌等微生物数量，确保达到规定的洁净级别。

表面清洁度

操作台、墙面、地面等表面需保持清洁，无污渍、无灰尘、无杂物。

手部清洁

进入无菌区前，需进行手部消毒，以降低微生物污染的风险。

环境监测频率与方法

监测方法

可采用沉降菌检测、浮游菌检测、表面污染检测等方法，对空气和表面进行监测。同时，还需定期检测消毒剂的有效性，确保消毒效果良好。

监测频率

根据操作区域的洁净级别和使用频率，制定适当的监测计划，如每周、每月或每季度进行一次。

05

人员行为规范

洗手时机

接触患者前后、进行无菌操作前、接触体液后、脱手套后等。

洗手方法

使用流动水，涂抹肥皂或洗手液，按六步洗手法彻底清洗双手及腕部。

手部消毒

用含酒精的手消毒剂搓揉双手至干燥，杀灭残留微生物。

指甲管理

保持指甲清洁，剪短并磨平，不戴戒指、手链等饰品。

手卫生执行标准

穿戴防护装备流程

戴口罩

确保口罩完全覆盖口鼻，调整鼻梁夹以密合面部。

戴手套

选择合适大小的手套，穿戴时避免触碰手套外部，如有破损立即更换。

穿隔离衣

穿着整洁、无破损的隔离衣，避免身体与污染物直接接触。

戴护目镜或面罩

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