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2025年中药创新药临床样本选择标准报告

一、2025年中药创新药临床样本选择标准报告

1.1.行业背景

1.2.样本选择的重要性

1.3.样本选择标准

1.3.1患者人群的选择

1.3.2样本量的确定

1.3.3样本的随机化

1.4.样本选择中的伦理问题

二、中药创新药临床样本选择的具体实施方法

2.1.样本选择前的准备工作

2.1.1研究设计

2.1.2入组标准和排除标准

2.2.样本来源与招募

2.3.样本筛选与随机化

2.4.样本监测与质量控制

三、中药创新药临床样本选择中的伦理考量

3.1.患者隐私保护

3.2.研究风险与获益的平衡

3.3.患者权益的保护

3.4.研究团队