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医院短缺药管理制度

为加强医院短缺药品管理，保障临床用药需求，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构药事管理规定》《国家卫生健康委办公厅关于做好短缺药品信息直报工作的通知》等相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本管理制度。

一、适用范围

本制度适用于医院内所有短缺药品的管理，包括因生产供应不足、原料短缺、突发公共卫生事件等原因导致的药品供应短缺情况。

二、管理目标

建立健全短缺药品管理机制，及时掌握短缺药品信息，采取有效措施保障短缺药品的供应，最大限度地满足临床治疗需求，确保医疗工作的正常开展。

三、管理组织与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会

1.负责审议医院短缺药品管理的相关政策、制度和工作方案。

2.对短缺药品的采购、储备、使用等重大事项进行决策。

3.定期评估医院短缺药品管理工作的效果，提出改进意见和建议。

（二）短缺药品管理工作小组

由药剂科、医务科、临床科室等相关部门人员组成，负责具体实施短缺药品的管理工作。

1.药剂科

（1）负责收集、整理和分析短缺药品信息，及时向医院相关部门和人员通报。

（2）与药品供应商保持密切沟通，了解药品供应情况，协调解决短缺药品的采购问题。

（3）制定短缺药品的储备计划，建立短缺药品储备库，确保一定数量的短缺药品储备。

（4）对短缺药品的使用情况进行监测和分析，根据临床需求及时调整储备和采购计划。

2.医务科

（1）负责协调临床科室合理使用短缺药品，指导临床医生根据患者病情选择合适的替代药品。

（2）组织开展短缺药品相关的培训和教育工作，提高临床医生对短缺药品管理的认识和应对能力。

（3）参与短缺药品管理工作的评估和考核，提出改进医疗服务质量的建议。

3.临床科室

（1）及时向药剂科反馈临床短缺药品的需求信息，配合药剂科做好短缺药品的统计和分析工作。

（2）严格按照药品说明书和临床诊疗规范合理使用短缺药品，避免浪费和滥用。

（3）积极配合医院开展短缺药品的替代治疗工作，根据患者病情选择合适的替代药品。

四、短缺药品信息收集与预警

（一）信息收集渠道

1.药品供应商：要求药品供应商定期向医院提供药品供应情况，及时反馈可能出现的短缺药品信息。

2.国家和地方短缺药品信息直报系统：指定专人负责关注国家和地方短缺药品信息直报系统，及时获取相关信息。

3.临床科室：鼓励临床科室医生和护士及时反馈临床用药过程中发现的短缺药品信息。

4.行业媒体和网络平台：关注医药行业媒体和网络平台发布的药品供应动态信息。

（二）信息分析与评估

1.药剂科定期对收集到的短缺药品信息进行整理和分析，评估短缺药品的影响范围和程度。

2.根据短缺药品的紧急程度和临床需求，将短缺药品分为一般短缺、中度短缺和严重短缺三个等级。

一般短缺：预计短缺时间较短（不超过1周），对临床治疗影响较小的药品。

中度短缺：预计短缺时间较长（14周），可能对部分临床治疗产生一定影响的药品。

严重短缺：预计短缺时间超过4周，或对重要临床治疗造成严重影响的药品。

（三）预警机制

1.当发现短缺药品信息时，药剂科应立即向短缺药品管理工作小组报告。

2.根据短缺药品的等级，分别采取不同的预警措施：

一般短缺：以口头或书面形式通知相关临床科室，提醒合理使用药品。

中度短缺：发布内部预警通知，要求临床科室严格控制药品使用量，积极寻找替代药品，并启动短缺药品储备计划。

严重短缺：立即向药事管理与药物治疗学委员会报告，启动应急预案，采取紧急采购、协调调剂等措施保障药品供应。

五、短缺药品采购与储备管理

（一）采购管理

1.对于一般短缺药品，药剂科应及时与药品供应商沟通，了解短缺原因和预计恢复供应时间，督促供应商尽快恢复供应。

2.对于中度短缺药品，药剂科应根据临床需求和储备情况，增加采购量或调整采购计划。同时，积极寻找其他供应商，拓宽采购渠道。

3.对于严重短缺药品，在启动应急预案的同时，药剂科应立即与上级卫生健康部门、药品监管部门等相关部门联系，争取支持和协调，通过紧急采购、调配等方式保障药品供应。

4.在采购短缺药品时，应严格遵守国家药品采购政策和医院药品采购管理制度，确保采购过程合法、合规、透明。

（二）储备管理

1.建立短缺药品储备库，根据医院临床用药特点和短缺药品发生的规律，确定储备药品的品种和数量。

2.储备药品应定期进行检查和维护，确保药品质量安全。对于接近有效期的储备药品，应及时进行更换。

3.严格控制储备药品的使用，只有在短缺药品供应不足的情况下，经审批后方可动用储备药品。使用储备药品后，应及时补充库存。

六、短缺药品替代治疗管理

（一）替代原则

1.有效性原则：替代药品应具有与原药品相似的治疗效果，能够满足临床治疗需求。

2.安全性原则：替代药品的安全性应得到充分