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食药监管管理真题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的资格是（C）。
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.药品生产质量管理规范认证
D.药品注册证书
答案：C
2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有说明治愈疾病内容的广告是（A）。
A.药品广告
B.医疗器械广告
C.化妆品广告
D.食品广告
答案：A
3.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系应当符合（B）。
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品流通监督管理办法
D.药品广告审查发布标准
答案：B
4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，不包括（D）。
A.生产条件
B.生产记录
C.质量控制
D.市场销售情况
答案：D
5.药品注册管理办法适用于（A）。
A.药品注册申请
B.药品广告申请
C.药品生产许可申请
D.药品经营许可申请
答案：A
6.药品生产企业应当建立健全药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行（C）。
A.隐瞒
B.拖延报告
C.及时报告
D.无需报告
答案：C
7.药品广告须经（B）审查批准。
A.药品生产企业
B.药品监督管理部门
C.广告发布地药品监督管理部门
D.广告公司
答案：B
8.药品生产企业应当对药品进行（A）。
A.定期检验
B.任意检验
C.不定期检验
D.无需检验
答案：A
9.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行（C）。
A.继续销售
B.减价销售
C.召回
D.无需召回
答案：C
10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，不包括（D）。
A.生产条件
B.生产记录
C.质量控制
D.市场销售情况
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业的质量管理体系应当包括（ABCD）。
A.质量目标
B.质量职责
C.质量程序
D.质量记录
答案：ABCD
2.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有（ABCD）。
A.说明治愈疾病内容
B.夸大药品功能
C.使用绝对化语言
D.未经药品监督管理部门批准的内容
答案：ABCD
3.药品生产企业应当建立健全药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行（ABCD）。
A.及时报告
B.真实报告
C.完整报告
D.保密报告
答案：ABCD
4.药品广告须经（AB）审查批准。
A.药品监督管理部门
B.广告发布地药品监督管理部门
C.药品生产企业
D.广告公司
答案：AB
5.药品生产企业应当对药品进行（ABCD）。
A.定期检验
B.任意检验
C.不定期检验
D.无需检验
答案：ABCD
6.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行（ABCD）。
A.召回
B.销毁
C.降价销售
D.无需召回
答案：AB
7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，包括（ABCD）。
A.生产条件
B.生产记录
C.质量控制
D.市场销售情况
答案：ABCD
8.药品生产企业应当建立健全药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行（ABCD）。
A.及时报告
B.真实报告
C.完整报告
D.保密报告
答案：ABCD
9.药品广告须经（AB）审查批准。
A.药品监督管理部门
B.广告发布地药品监督管理部门
C.药品生产企业
D.广告公司
答案：AB
10.药品生产企业应当对药品进行（ABCD）。
A.定期检验
B.任意检验
C.不定期检验
D.无需检验
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备药品生产许可证。（正确）
答案：正确
2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有说明治愈疾病内容的广告是药品广告。（正确）
答案：正确
3.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系应当符合药品生产质量管理规范。（正确）
答案：正确
4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，不包括市场销售情况。（正确）
答案：正确
5.药品注册管理办法适用于药品注册申请。（正确）
答案：正确
6.药品生产企业应当建立健全药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行及时报告。（正确）
答案：正确
7.药品广告须经药品监督管理部门审查批准。（正确）
答案：正确
8.药品生产企业应当对药品进行定期检验。（正确）
答案：正确
9.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。（正确）
答案：正确
10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，包括生产条件、
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