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带量采购药品培训体系构建

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CATALOGUE

目录

01

政策背景与核心要点

02

带量采购操作流程

03

药品目录管理规范

04

医院执行与适配工作

05

风险控制与合规要求

06

未来趋势与优化方向

01

政策背景与核心要点

国家医保局政策框架

质量和供应保障

加强药品质量监管，确保采购的药品质量可靠、供应稳定。

03

通过集中采购，提高药品采购规模和议价能力，降低药品价格，保障药品供应。

02

药品集中采购

医疗保障制度

国家医疗保障局负责制定和执行医疗保险、医疗救助等医疗保障制度，带量采购是其重要组成部分。

01

集中采购实施目标

通过带量采购，实现以量换价，降低药品采购价格，减轻患者负担。

降低药品价格

规范医生处方行为，降低不必要用药，提高药品使用效率。

促进合理用药

加强药品流通监管，减少中间环节，提高药品流通效率。

优化医药流通

首批试点成果分析

降价效果显著

首批带量采购药品价格显著降低，平均降幅超过预期，为患者带来了实实在在的好处。

01

用药质量提高

采购的药品均为通过一致性评价的高质量药品，用药质量得到保障。

02

医药行业影响

带量采购改变了药品销售模式，促进了医药企业转型升级，提高了行业集中度。

03

02

带量采购操作流程

企业申报材料要求

药品生产或经营许可证

企业需提供有效的药品生产或经营许可证，证明其具备生产和经营药品的资格。

02

04

03

01

药品检验报告

提供近期药品检验报告，确保药品质量符合相关标准和规定。

药品注册批件及附件

包括药品注册批件、注册证书及附件，如质量标准、说明书、标签等，确保药品的合法性和合规性。

企业生产能力证明

包括生产设备的配置、生产能力、生产场地等，确保企业能够按照采购需求进行生产和供应。

质量评审与价格标准

对申报药品进行质量评审，包括对药品的疗效、安全性、稳定性等方面进行综合评估，确保药品的质量可靠。

质量评审

价格标准

价格谈判与确认

根据采购量、生产成本等因素，制定合理的价格标准，确保采购价格合理、公平、透明。

采购方与供应方进行价格谈判，最终确认采购价格，并签订采购合同。

中选结果公示规则

公示方式

公示期限

公示内容

中选结果需通过采购平台或官方网站进行公示，确保采购信息的公开、透明。

公示内容包括中选药品的品名、规格、价格、生产企业等基本信息，以及采购量、采购周期等采购细节。

公示期限一般不少于7个工作日，确保相关利益方有充足的时间进行监督和反馈。

03

药品目录管理规范

品种纳入标准解读

药品治疗价值

根据临床需求、疗效、安全性等因素确定纳入采购目录的药品品种。

经济性评估

对药品进行成本效益分析，确保采购的药品具有合理的价格。

药品质量

符合相关标准，确保药品的质量和疗效。

供应保障能力

考虑药品的供应渠道、生产商的产能等因素，确保药品的稳定供应。

目录动态调整机制

定期评估

对目录中药品的临床使用情况、不良反应、新药上市等因素进行定期评估，确保目录的科学性和合理性。

实时更新

信息公开

根据评估结果，及时调整目录中的药品品种和规格，以满足临床需求。

公开目录调整信息，提高透明度，接受社会监督。

1

2

3

供应保障监控措施

库存管理

供应链监管

短缺药品预警

应急供应机制

建立完善的库存管理制度，确保药品的库存量能够满足临床需求。

加强对药品供应链各环节的监管，确保药品的质量和供应安全。

建立短缺药品预警机制，及时发现和解决药品短缺问题。

制定应急预案，确保在突发事件或疫情等紧急情况下，能够迅速保障药品的供应。

04

医院执行与适配工作

采购任务分解策略

建立采购档案

对采购过程进行记录和管理，确保采购信息的真实性和可追溯性。

03

将总体采购任务分解为具体的工作计划，包括采购流程、时间安排、责任人等。

02

分解采购任务

明确采购任务

根据医院实际需求，制定详细的采购计划，包括采购药品的品种、规格、数量等。

01

替换药品使用指导

根据临床需要和药品性能，制定替换药品的原则和范围。

替换原则

医生提出替换申请，经过药学部门审核批准后执行，同时做好患者的沟通和解释工作。

替换流程

对替换药品的使用情况进行记录和监测，确保用药的安全性和有效性。

替换记录

临床用药风险管控

风险评估

对临床用药过程进行风险评估，确定潜在的风险点和风险等级。

01

风险预警

建立风险预警机制，及时发现和处理临床用药中的异常情况。

02

风险应对

针对不同的风险等级，制定相应的应对措施，如调整用药方案、加强监测等。

03

05

风险控制与合规要求

履约风险应对预案

供应商风险管理

采购计划调整

履约保障措施

应急响应机制

对供应商进行严格的资质审核和信誉评估，确保药品质量和供应稳定性。

根据市场变化和库存情况，灵活调整采购计划，降低采购风