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医疗耗材供货流程
前期准备阶段(供应商端+医疗机构端)
资质审核与合作确认
供应商需提供完整资质文件:《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《产品注册证》《检验报告》(依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条)、企业营业执照等,提交医疗机构采购部门;
医疗机构审核资质真实性、有效性,核实产品规格、型号与采购需求匹配度,双方签订《医疗耗材供货合同》,明确供货周期、质量标准、验收要求及售后责任。
需求对接与订单生成
医疗机构根据临床需求(如科室申请、库存预警),通过采购系统提交采购订单,注明耗材名称、规格、数量、交货日期及指定收货地点(如医院设备科仓库);
供应商收到订单后24小时内确认,若存在库存不足、规格变更等情况,需即时与医疗机构沟通协商,调整订单细节。
供货执行阶段(核心流程)
备货与出库检验
供应商按订单要求备货,优先选择有效期≥6个月的耗材(特殊耗材除外),避免临近效期产品;
出库前进行质量检验:核对耗材批号、生产日期、包装完整性,确保无破损、污染、不合格产品,填写《出库检验记录表》留存。
物流配送与跟踪
供应商选择具备医疗器械运输资质的物流企业,根据耗材特性采取对应防护措施(如冷链运输需维持2-8℃恒温,依据《医疗器械冷链物流操作规范》);
配送过程中实时跟踪物流信息,向医疗机构同步运输进度,预计到货前12小时提醒收货人员做好准备。
到货验收(医疗机构端)
收货人员核对物流单与采购订单一致性,检查外包装是否完好、封条是否完整,无异常后签收;
开箱验收:逐一核对耗材名称、规格、数量、批号、有效期,抽样检查产品外观及功能,填写《医疗耗材验收记录表》,验收合格后入库;
不合格处理:若发现破损、过期、规格不符等问题,当场拍照留存证据,24小时内书面通知供应商,协商退换货或补货。
后续保障阶段
入库存储与台账登记
医疗机构按耗材类型分区存储(如无菌耗材存放在洁净区,冷链耗材存入专用冷库),遵循“先进先出”原则;
登记电子台账,记录耗材入库时间、批号、数量、供应商、有效期等信息,实现全程可追溯。
售后与退换货
耗材使用过程中若出现质量问题,医疗机构及时反馈供应商,供应商需在48小时内响应,72小时内完成现场核查或退换货;
临近效期未使用的耗材(距有效期≤3个月),可按合同约定申请换货,供应商需在15个工作日内完成补货。
定期复盘与优化
双方每月核对供货数据(如交货及时率、验收合格率),每季度召开合作复盘会;
针对供货延迟、质量异常等问题制定改进措施,优化物流方案或调整库存储备,保障供货稳定性。
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