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罕见病研究与治疗承诺书（4篇）

罕见病研究与治疗承诺书第（1）篇

承诺书编号：__________。

1.定义条款

1.1本承诺书所指的“罕见病研究项目”指本承诺涉及的特定疾病研究项目。

1.2本承诺书所指的“研究团队”指参与本承诺书项下工作的专业技术人员和管理人员。

1.3本承诺书所指的“治疗成果”指通过本承诺书项下研究项目所取得的临床前或临床研究成果。

1.4本承诺书所指的“__________指本承诺涉及的特定技术参数”。

1.5本承诺书所指的“__________指本承诺涉及的特定伦理规范”。

2.承诺范围

2.1实施主体

2.1.1承诺人承诺作为本承诺书项下罕见病研究项目的实施主体，全面负责项目的规划、组织、实施和管理。

2.1.2承诺人承诺按照本承诺书约定，投入必要的资源，保证项目按计划推进。

2.2实施对象

2.2.1承诺人承诺将本承诺书项下罕见病研究项目聚焦于__________疾病，旨在通过科学研究，摸索有效的治疗方法。

2.2.2承诺人承诺在项目实施过程中，严格遵守相关法律法规和伦理规范，保障受试者的权益。

2.3实施标准

2.3.1承诺人承诺按照国家相关标准和规范，开展罕见病研究项目，保证研究质量。

2.3.2承诺人承诺定期向相关主管部门汇报项目进展，接受监督检查。

2.3.3承诺人承诺保证研究数据的真实、准确、完整，并按照规定进行存档和管理。

3.保障机制

3.1资金保障

3.1.1承诺人承诺为罕见病研究项目提供充足的资金支持，保证项目顺利进行。

3.1.2承诺人承诺资金使用将遵循透明、高效的原则，并接受审计监督。

3.2人员保障

3.2.1承诺人承诺组建一支高水平的研究团队，负责项目的具体实施。

3.2.2承诺人承诺为研究团队提供必要的培训和发展机会，提升其专业能力。

3.3技术保障

3.3.1承诺人承诺投入先进的研究设备和设施，为项目提供技术支持。

3.3.2承诺人承诺与相关科研机构合作，引进和开发先进技术，提升研究水平。

4.违约认定

4.1轻微违约

4.1.1承诺人承诺若未能按期提交项目进展报告，但未对项目造成重大影响，属于轻微违约。

4.1.2承诺人承诺若在项目实施过程中，存在数据记录不完整的情况，但未对研究结果造成实质性影响，属于轻微违约。

4.2重大违约

4.2.1承诺人承诺若未能按期完成项目关键节点，且对项目造成重大影响，属于重大违约。

4.2.2承诺人承诺若在项目实施过程中，存在数据造假或篡改的行为，属于重大违约。

4.2.3承诺人承诺若未能保障受试者的权益，导致严重后果，属于重大违约。

5.争议解决

5.1协商

5.1.1承诺人承诺在履行本承诺书过程中，如发生争议，首先通过友好协商解决。

5.1.2承诺人承诺协商应本着公平、合理的原则，寻求双方均能接受的解决方案。

5.2仲裁

5.2.1如协商不成，承诺人承诺将争议提交至__________仲裁委员会，按照该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。

5.2.2承诺人承诺仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

5.3诉讼

5.3.1如仲裁不成，承诺人承诺将争议提交至承诺人所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。

5.3.2承诺人承诺将遵守法院的判决，并承担相应的诉讼费用。

根据《___________________法》第__条

根据《___________________法》第__条

承诺人签名：__________

签订日期：__________

罕见病研究与治疗承诺书第（2）篇

本承诺书依据__________文件制定

1.总则

1.1宗旨

为推动罕见病研究与发展，保障罕见病患者权益，提升罕见病治疗水平，依据相关法律法规及政策要求，制定本承诺书。

1.2约束对象

本承诺书适用于所有参与罕见病研究与治疗的相关机构及个人，包括但不限于医疗机构、科研院所、制药企业、医疗机构从业人员及研究人员。

2.核心承诺

2.1禁止行为

（1）禁止以罕见病研究或治疗为名，从事任何形式的欺诈、虚假宣传或商业贿赂活动；

（2）禁止泄露罕见病患者个人信息，或将其用于其他商业用途；

（3）禁止在罕见病研究与治疗过程中，使用不合格或未经批准的药物、设备或技术；

（4）禁止干扰、阻碍罕见病患者的正常诊疗或研究进展；

（5）禁止伪造、篡改罕见病研究数据或治疗记录。

2.2强制要求

（1）必须严格遵守国家及地方关于罕见病研究与治疗的法律法规，保证所有活动合法合规；

（2）必须建立健全罕见病研究与治疗的管理制度