舒巴坦钠质量与有关物质检查方法.pdfVIP

Shubatanna

SulbactamSodium

书页号：药典2005年版-785

[修订]

CHNNaOS255.22

8105

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶，在或乙酸乙酯中几乎不溶。

【检查】有关物质取本品适量，用流动相A溶解并稀释成每1ml中约含2.5mg的溶液，

作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含2.5μg

的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为

填充剂；流动相A为5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸调pH值至4.0），流动相B为

乙腈，流速为1.0ml/min；检测波长为215nm，按下表进行梯度洗脱。取含量测定项下的系统

适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸、6-氨基青霉烷酸及

依次出峰，