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ICS11.220
CCSB41
团体标准
T/CVMA327—2025
实验动物生物样本质量控制规范
Specificationforqualitycontroloflaboratoryanimalbiological
materials
2025-11-17发布2025-11-17实施
中国兽医协会发布
T/CVMA327—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国食品药品检定研究院提出。
本文件由中国兽医协会归口。
本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国科学院水生
生物研究所、大连医科大学、吉林大学、中国水产科学研究院珠江水产研究所、东北农业大学、斯贝福
（北京）生物技术有限公司。
本文件主要起草人：巩薇、董浩、左琴、张乐颖、王学文、董青花、陈洪岩、潘鲁湲、王靖宇、袁
宝、李凯彬、刘芳萍、战大伟。
I
T/CVMA327—2025
实验动物生物样本质量控制规范
1范围
本文件规定了实验动物生物样本和相关数据的质量控制的总则、质量控制方法的确认和验证、样本
质量控制及评估等的要求。
本文件适用于实验动物组织、血液、唾液、精液、阴道内液、乳汁、尿液、粪便、核酸和蛋白质等
生物样本的质量控制。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求
GB/T40974核酸样本质量评价方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
实验动物laboratoryanimal
经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教
学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2
实验动物生物样本laboratoryanimalbiologicalmaterials
从实验动物个体或其衍生物中获得的各种生物材料，包括但不限于组织、血液、尿液、粪便、毛发、
体液、细胞、遗传物质（如DNA、RNA）、蛋白质等。
3.3
质量控制qualitycontrol
以确定标准评估一个程序或项目的品质和性能，验证所规定的要求是否被满足的技术操作系统。
3.4
1
T/CVMA327—2025
抽样sampling
又称取样，从欲研究的全部样品中抽取一部分样品单位。
3.5
质量评估qualityassessment
从组织形态、分子水平和特定指标等方面对样本进行评价并判断其是否符合质量标准。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
DNA：脱氧核糖核酸（Deo
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