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手术室无菌操作规范及质量控制标准

一、总则

1.制定目的与依据

为规范手术室无菌操作技术，确保手术安全，预防手术部位感染，依据《医院感染管理办法》《手术室护理实践指南》《外科手术部位感染预防与控制技术指南》等法规标准，制定本规范。手术室无菌操作是预防手术部位感染的关键环节，直接关系到手术成败和患者安全。通过建立严格的无菌操作规范和质量控制体系，最大限度降低手术感染风险，提高医疗质量。

本规范适用于各级医疗机构手术室、介入导管室、产房等需要无菌操作的部门。所有手术室工作人员必须严格遵守无菌操作原则，包括手术医师、麻醉医师、洗手护士、巡回护士及辅助人员。无菌操作应贯穿于手术前准备、手术中操作和手术后处理的各个环节，实现全过程质量控制。

2.基本术语定义

无菌技术：在执行医疗、护理操作过程中，防止一切微生物侵入机体，保持无菌物品及无菌区域不被污染的技术。

无菌区域：经过灭菌处理而未被污染的区域，如灭菌后的器械台、手术切口周围区域等。

清洁区域：未被病原微生物污染的区域，如药品准备室、器械准备间等。

污染区域：被病原微生物污染的区域，如污物处理间、感染手术间等。

外科手消毒：手术前医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，再用消毒剂清除或杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。

二、手术室环境管理

1.分区管理要求

手术室应严格划分无菌区、清洁区、污染区，区域间有明确分隔。无菌区包括手术间、无菌物品存放间；清洁区包括洗手间、药品间、器械准备间；污染区包括污物处理间、标本存放间。各区应有明显标识，人员、物品流向合理，避免交叉感染。

空气净化要求：手术间空气洁净度达到相应标准，Ⅰ级手术室空气洁净度达到5级，Ⅱ级手术室达到6级，Ⅲ级手术室达到7级。定期进行空气监测，每月对空气、物体表面、医务人员手进行细菌培养。温度控制在22-25℃，相对湿度40%-60%。建立环境监测记录，发现问题及时整改。

手术室环境质量控制标准

区域名称

空气洁净度

温度要求

湿度要求

压差要求

监测频率

特别洁净手术室

5级（百级）

22-25℃

40%-60%

+8Pa

每月

标准洁净手术室

6级（千级）

22-25℃

40%-60%

+8Pa

每月

一般洁净手术室

7级（万级）

22-25℃

40%-60%

+8Pa

每月

准洁净手术室

8.5级（十万级）

22-25℃

40%-60%

+5Pa

每月

无菌物品存放间

7级（万级）

22-25℃

40%-60%

+5Pa

每月

2.环境消毒制度

每日术前用清水擦拭物体表面，术后用消毒液彻底清洁。每周进行彻底卫生清扫，每月做空气培养。连台手术之间至少间隔15分钟进行空气净化。感染手术结束后按相应规范进行终末消毒。建立消毒记录本，记录消毒时间、消毒液浓度、执行人等信息。

地面消毒：每日手术前后用含氯消毒液拖地，污染时随时消毒。墙面消毒：每月用消毒液擦拭墙面1.8米以下区域。设备消毒：手术床、无影灯等设备每日消毒，接触患者的部位一用一消毒。空调系统：定期清洗消毒，每月检查过滤网。严格执行卫生清洁制度，保持环境整洁。

三、手术人员准备

1.更衣着装规范

进入手术室前在更衣室更换专用洗手衣、裤，戴好手术帽、口罩。洗手衣应每日更换，污染时立即更换。手术帽应完全遮盖头发，口罩遮盖口鼻。严禁佩戴首饰、化妆、涂指甲油。进入手术间前穿无菌手术衣，戴无菌手套。

手术衣穿着要求：取手术衣，认清正反面；手提衣领抖开，向上轻抛；双手伸入袖筒；巡回护士协助系带；戴无菌手套；前身无菌区域为肩以下、腰以上、两侧腋前线之间。手术衣潮湿、破损或被污染应立即更换。连台手术需重新更换手术衣和手套。

手术人员着装标准

洗手衣：必须为手术室专用，每日高压灭菌，污染立即更换；手术帽：必须完全遮盖所有头发，包括发际线和鬓角；外科口罩：必须符合标准，严密遮盖口鼻，术中不得触摸；手术鞋：专用鞋，每日清洁消毒，不得穿出手术室；手术衣：无菌一次性使用，潮湿污染立即更换；防护用品：根据手术类型选择护目镜、面罩等防护装备。

2.外科手消毒规范

修剪指甲，去除饰物，检查手部皮肤无破损。用流动水冲洗双手，取适量洗手液清洗双手、前臂和上臂下1/3。认真揉搓双手每个部位，时间不少于2分钟。流动水冲净，无菌巾擦干。取适量手消毒剂，按七步洗手法揉搓双手至干。

消毒时间：揉搓时间不少于2-6分钟。消毒范围：双手、前臂、上臂下1/3。注意事项：冲洗时手朝上，水从手部流向肘部；保持手部高于肘部；使用无菌巾从手向肘部擦干；消毒后双手置于胸前，不得接触未消毒物品。定期进行手卫生效果监测，细菌菌落数应符合标准。

四、无菌器械管理

1.器械清洗灭菌

术后器械立即在流动水下冲洗，多酶剂浸泡，超声清洗，高压水枪冲洗管腔，烘干上油。包装前检查器械完好性，功能状态。包装材料应允许空气排出和蒸汽穿透，大小合