《药品管理法 》与药物临床试验测试卷及答案.docx

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《药品管理法》与药物临床试验测试卷及答案

单选题(每题5分,共100分)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定,药物临床试验质量管理规范由()制定。[单选题]*

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门(正确答案)

D.省级药品监督管理部门

2.从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,目的是()。[单选题]

A.保证药品研制全过程持续符合法定要求(正确答案)

B.提高药品研发速度

C.降低药品研发成本

D.增加药品研发人员收入

3.药物临床试验机构实行()。[单选题]*

A.许可管

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