病痛挑战基金会：2022年普惠型商业补充健康保险参与罕病多层次保障研究报告（57页）.pdfVIP

普惠型商业补充健康保险参与罕见病多层次保障

研究报告

朱铭来、郭晋川、何敏、王本科、马滔、欧菁菁、魏雪宁、何晴、黄正伟

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1罕见病用药保障的现状及普惠险保障罕见病的兴起

2普惠险对罕见病的保障情况

3罕见病的普惠险产品定价分析

4罕见病“友好型”普惠险评价指标体系

5问题及建议

1

罕见病用药保障的现状及

普惠险保障罕见病的兴起

一、我国罕见病的基本概况

➢罕见病,又称孤儿病,意为发病率很低、很少见的疾病。目前全球已知的罕见病有7000多种,患病

率约为3.5%-5.9%。全球受影响的人口接近4.5亿人。

➢目前全球没有统一的罕见病定义,各国的罕见病定义根据本国国情而定。如下表所示。

➢我国主要采用以疾病目录方式界定罕见病病种——2018年5⽉,由五部委联合发布《第一批罕见

病目录》,共涉及121种疾病。目前国家卫健委正在开展《第二批罕见病目录》遴选。

国家/地区文件出台时间罕见病定义/认定条件

美国RareDiseasesActof20022003年患病人数少于20万的疾病，发病率低于7.5/10000人的疾病

欧盟Regulation(EC)NO141/20002000年发病率低于5/10000人的疾病

日本药事法1993年患病人数低于50000人的疾病，发病率低于4/10000人的疾病

澳大利亚TherapeuticGoodsRegulations1997年患病人数低于2000人的疾病，发病率低于1/10000人的疾病

中国台湾罕见疾病防治及药物法2000年患病人数低于2300人的疾病，发病率低于1/10000人的疾病

各国的罕见病定义方式

资料来源：各国/地区相关法案整理;国家卫健委；

Wakap,S.N.,Lambert,D.M,Olry,A.,Rodwell,C,Gueydan,C.,Lanneau,V.,Rath,A.(2020).Estimatingcumulativepointprevalenceofrare

diseases:analysisoftheOrphanetdatabase.

➢由于我国的罕见病研究起步晚，对罕见病流行病学

的数据收集也不完整，目前已知的中国罕见病数量

大约有1400余种。由于罕见病常常确诊困难，有

大量罕见病被当作普通疾病治疗，或并未发现，实

际的病种数量可能逾2000种。