2025年创新药研发学术规范考核试卷.docVIP

2025年创新药研发学术规范考核试卷.doc

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2025年创新药研发学术规范考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.创新药研发过程中，首要遵循的原则是（A）。

A.合法合规

B.效率优先

C.成本最低

D.创新最大

2.药品研发过程中，临床试验分期不包括（D）。

A.I期

B.II期

C.III期

D.V期

3.药品注册申请时，必须提交的临床试验资料不包括（C）。

A.临床前研究资料

B.临床试验报告

C.生产工艺流程

D.药品质量标准

4.药品研发过程中，伦理审查的主要目的是（A）。

A.保护受试者权益

B.提高研发效率

C.降低研发成本

D.促进技术创新

5.药品研发过程中，数据完整性要求不包括（D）。

A.数据来源可追溯

该用户很懒，什么也没介绍

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