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2025年高端医疗设备研发合作协议

鉴于双方在高端医疗设备研发领域的各自优势，本着平等互利、优势互补、诚实信用的原则，经友好协商，就合作研发高端医疗设备事宜，达成如下协议：

第一条合作背景与目的

1.1甲乙双方均看好高端医疗设备市场的发展前景，认识到在研发领域进行合作对于提升技术创新能力、加速产品上市、共享市场资源的重要性。

1.2甲乙双方同意共同合作，利用各自的技术积累、研发能力、资金实力和市场渠道，合作研发一款具有市场竞争力的新型高端医疗设备，暂定名为“[设备名称]”，该设备旨在用于[具体治疗领域或诊断目的]。

1.3合作研发的目标是完成“[设备名称]”的可行性研究、原型设计、样机试制、性能测试、临床试验（如需）以及最终获得目标市场所需的医疗器械注册批准。

第二条合作范围与研发目标

2.1合作范围：本协议项下的合作范围包括但不限于“[设备名称]”相关的以下工作：

(1)市场需求分析与技术可行性研究；

(2)硬件系统总体方案设计与关键部件选型；

(3)软件系统（如适用）开发与集成；

(4)原型机制造与调试；

(5)系统性能测试与验证；

(6)临床试验方案设计、实施与管理（如需）；

(7)医疗器械注册申报资料准备与提交；

(8)合作期间的技术文档编制与知识产权申请；

(9)双方约定的其他与“[设备名称]”研发直接相关的工作。

2.2研发目标：

(1)研发项目整体周期预计为[]年，自本协议生效之日起计算；

(2)在[]个月内完成市场需求分析报告和技术可行性研究报告，并通过双方确认；

(3)在[]个月内完成“[设备名称]”的初步设计方案并通过评审；

(4)在[]个月内完成第一台样机的设计和制造，并完成初步功能测试；

(5)在[]个月内完成[]项关键性能指标的测试，并达到预定标准；

(6)根据需要，在[]个月内完成临床试验准备工作并启动（如需）；

(7)在[]个月内完成医疗器械注册申报所需资料的准备工作，并成功提交申报；

(8)最终成功获得“[设备名称]”在[目标市场]的医疗器械注册批准。

第三条合作模式与分工

3.1本协议采用[联合研发/委托研发/其他模式]模式。

3.2双方分工如下：

3.2.1甲方的责任与义务：

(1)负责提供本协议约定的研发资金，并按照本协议第四条的约定按时拨付；

(2)负责明确“[设备名称]”的市场定位、临床需求，并为研发提供必要的市场信息和反馈；

(3)若约定参与，负责协助处理临床试验的相关事宜；

(4)负责协助处理产品注册申报及后续市场准入相关工作；

(5)根据本协议第五条约定，享有或共同享有合作研发产生的部分知识产权；

(6)根据本协议第六条约定，参与项目重大决策和方向调整；

(7)[根据实际情况补充其他责任]。

3.2.2乙方的责任与义务：

(1)组建专业的研发团队，负责“[设备名称]”研发工作的具体实施；

(2)严格按照研发计划和技术方案开展研发工作，确保研发进度和质量；

(3)定期向甲方提交研发进展报告、技术报告及经费使用情况报告；

(4)负责研发过程中产生的技术文档的编制和整理；

(5)根据本协议第五条约定，负责申请和保管合作研发过程中产生的主要知识产权，并按约定向甲方移交或分享；

(6)配合甲方进行产品测试、临床试验（如需）及注册申报资料准备工作；

(7)根据本协议第六条约定，参与项目研发进展和关键技术问题的讨论；

(8)[根据实际情况补充其他责任]。

第四条资金投入与财务管理

4.1乙方应向甲方提交详细的研发项目预算方案，经甲方审核确认后作为资金投入的依据。

4.2本项目研发总预算暂定为人民币[]元，具体资金投入安排如下：

(1)合同生效后[]日内，甲方向乙方支付首期研发资金人民币[]元；

(2)完成第[]个里程碑[具体描述]，并通过双方验收后[]日内，甲方向乙方支付第二期研发资金人民币[]元；

(3)完成第[]个里程碑[具体描述]，并通过双方验收后[]日内，甲方向乙方支付第三期研发资金人民币[]元；

(4)[根据实际里程碑设置更多款项支付条件]；

(5)甲方累计应支付的研发资金总额为人民币[]元。

4.3上述款项应支付至乙方