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ISO9001内审员考试模拟题

一、单选题（共10题，每题1分）

1.某制造企业内审员在审核过程中发现，生产车间未按操作规程进行设备维护，导致产品出现批量质量问题。内审员应如何处理该不符合项？

A.立即停止生产，防止问题扩大

B.记录不符合项，并在审核报告中详细说明

C.要求生产部门立即整改，无需记录

D.与生产部门负责人协商，决定是否记录

2.ISO9001:2015标准中，哪一项是组织质量管理体系运行的核心要素？

A.质量方针与目标

B.文件与记录控制

C.内部审核与管理评审

D.持续改进

3.某餐饮企业为确保食品安全，制定了严格的供应商管理程序。根据ISO9001标准，该程序应属于哪类文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录

4.审核组在审核过程中，发现某部门员工对质量管理体系文件的理解存在偏差。此时，审核员应采取哪种措施？

A.直接纠正员工的错误理解

B.记录为不符合项，要求部门负责人解释

C.向公司管理层报告，要求加强培训

D.忽略该问题，继续审核其他区域

5.ISO9001:2015标准中，“风险管理”和“机会管理”首次被纳入哪个过程组？

A.规划过程组

B.实施过程组

C.监视过程组

D.维护过程组

6.某服装企业在审核过程中被指出，其不合格品控制程序未明确记录不合格品的处置方式。根据ISO9001标准，该企业应如何改进？

A.立即停止销售所有不合格品

B.修订程序文件，明确不合格品的处置流程

C.由管理层决定是否需要修订程序

D.仅记录该问题，无需采取行动

7.内部审核的目的不包括以下哪项？

A.评估质量管理体系的符合性和有效性

B.发现并纠正不符合项

C.替代外部审核

D.识别改进机会

8.某电子企业建立了供应商评价程序，但评价结果未与供应商的绩效挂钩。根据ISO9001标准，该企业应如何改进？

A.继续执行现有程序，无需改进

B.修订程序，将评价结果用于供应商选择和管理

C.仅记录该问题，无需采取行动

D.由管理层决定是否需要修订程序

9.ISO9001:2015标准中，哪一项是组织最高管理者必须承担的责任？

A.制定质量目标

B.进行内部审核

C.签发质量手册

D.管理评审

10.某制药企业在审核过程中发现，其变更控制程序未经过适当评审。根据ISO9001标准，该企业应如何改进？

A.立即停止所有变更活动

B.修订程序，明确变更控制的评审要求

C.由管理层决定是否需要修订程序

D.仅记录该问题，无需采取行动

二、多选题（共5题，每题2分）

1.ISO9001:2015标准中，组织应如何实施“风险管理”？

A.识别风险和机遇

B.评估风险和机遇的优先级

C.制定应对措施

D.忽略低风险因素

E.监视风险的变化

2.质量管理体系文件应包括哪些类型？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录

E.质量方针

3.内部审核的策划应考虑哪些因素？

A.审核范围

B.审核准则

C.审核组成员

D.审核时间安排

E.审核频率

4.不合格品控制程序应包括哪些内容？

A.不合格品的识别和隔离

B.不合格品的评审和处置

C.不合格品的记录

D.不合格品的报废流程

E.不合格品的销售许可

5.组织应如何确保质量管理体系的有效运行？

A.制定质量方针和目标

B.实施内部审核和管理评审

C.进行持续改进

D.忽略小规模的不符合项

E.加强员工培训

三、判断题（共10题，每题1分）

1.ISO9001:2015标准要求组织必须建立质量手册，否则无法通过认证。（×）

2.内部审核应由组织内部独立于被审核部门的人员进行。（√）

3.质量目标应与组织的质量方针保持一致。（√）

4.记录是质量管理体系运行的证据，但不是文件。（×）

5.ISO9001:2015标准中，所有组织都必须实施风险管理。（√）

6.不合格品的处置方式应由管理层一次性决定，无需记录。（×）

7.管理评审应由组织的最高管理者主持。（√）

8.质量管理体系文件应保持最新版本，但无需定期评审。（×）

9.供应商管理程序仅适用于有外部供应的企业。（×）

10.内部审核发现的不符合项必须立即整改。（×）

四、简答题（共3题，每题5分）

1.简述ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心思想。

答：ISO9001:2015标准的核心思想是通过“过程方法”将质量管理体系划分为若干相互关联的过程，并明确每个过程的输入、输出、职责和相互关系。组织应识别、理解和控制这些过程，确保过程的运行和相互作用得到有效管理，从而实现质量目