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2025年济宁执业药师考题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的【适应症】项，是指该药品用于预防、治疗、诊断的疾病或症状。A对B错

答案：A

2.药品批准文号的格式为：国药准字H(Z)+4位年号+4位顺序号。A对B错

答案：A

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。A对B错

答案：A

4.药品分类管理中，处方药是指凭医师处方可以购买和使用的药品。A对B错

答案：A

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取召回措施。A对B错

答案：A

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。A对B错

答案：A

7.药品说明书中的【用法用量】项，是指药品的使用方法和用量。A对B错

答案：A

8.药品不良反应监测报告的内容包括病例报告、群体报告等。A对B错

答案：A

9.药品注册申请的审评审批，由国务院药品监督管理部门负责。A对B错

答案：A

10.药品生产企业的质量管理体系应当符合药品生产质量管理规范（GMP）。A对B错

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品说明书的主要内容有哪些？A【适应症】B【用法用量】C【不良反应】D【禁忌症】E【批准文号】

答案：ABCDE

2.药品不良反应监测报告的类型有哪些？A【个例报告】B【群体报告】C【定期报告】D【年度报告】E【进口药品报告】

答案：ABCDE

3.药品分类管理中，处方药的特点有哪些？A【凭医师处方购买】B【需药师审核】C【不得在大众传播媒介发布广告】D【需进行处方审核】E【不得在药店自行销售】

答案：ABCDE

4.药品召回的类型有哪些？A【一级召回】B【二级召回】C【三级召回】D【四级召回】E【五级召回】

答案：ABC

5.药品广告的内容有哪些？A【药品名称】B【适应症】C【用法用量】D【不良反应】E【批准文号】

答案：ABCDE

6.药品生产企业的质量管理体系包括哪些内容？A【质量手册】B【程序文件】C【操作规程】D【质量记录】E【质量目标】

答案：ABCDE

7.药品注册申请的材料有哪些？A【药品注册申请表】B【药品说明书】C【药品生产处方】D【药品生产工艺】E【药品质量标准】

答案：ABCDE

8.药品不良反应监测报告的内容有哪些？A【病例报告】B【群体报告】C【定期报告】D【年度报告】E【进口药品报告】

答案：ABCDE

9.药品说明书中的【禁忌症】项，是指哪些情况下不得使用该药品？A【孕妇】B【哺乳期妇女】C【儿童】D【老年人】E【肝肾功能不全者】

答案：ABCDE

10.药品生产企业的质量管理体系应当符合哪些规范？A【药品生产质量管理规范（GMP）】B【药品经营质量管理规范（GSP）】C【药品临床试验质量管理规范（GCP）】D【药品非临床研究质量管理规范（GLP）】E【药品注册质量管理规范（GRP）】

答案：ABCDE

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的【适应症】项，是指该药品用于预防、治疗、诊断的疾病或症状。A对B错

答案：A

2.药品批准文号的格式为：国药准字H(Z)+4位年号+4位顺序号。A对B错

答案：A

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。A对B错

答案：A

4.药品分类管理中，处方药是指凭医师处方可以购买和使用的药品。A对B错

答案：A

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取召回措施。A对B错

答案：A

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。A对B错

答案：A

7.药品说明书中的【用法用量】项，是指药品的使用方法和用量。A对B错

答案：A

8.药品不良反应监测报告的内容包括病例报告、群体报告等。A对B错

答案：A

9.药品注册申请的审评审批，由国务院药品监督管理部门负责。A对B错

答案：A

10.药品生产企业的质量管理体系应当符合药品生产质量管理规范（GMP）。A对B错

答案：A

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品说明书的主要内容。

答案：药品说明书的主要内容包括【药品名称】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【批准文号】等。

2.简述药品不良反应监测报告的类型。

答案：药品不良反应监测报告的类型包括【个例报告】、【群体报告】、【定期报告】、【年度报告】和【进口药品报告】。

3.简述药品分类管理中，处方药的特点。

答案：药品分类管理中，处方药的特点包括【凭医师处方购买】、【