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2025年大学《生物制药-生物药物分析检测》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物药物分析检测中，酶联免疫吸附试验（ELISA）的主要原理是（）

A.免疫沉淀反应

B.免疫荧光反应

C.免疫胶体金反应

D.抗原抗体结合后酶催化显色反应

答案：D

解析：ELISA利用抗原抗体结合的特异性，并通过酶标记的二抗或抗原，在加入底物后产生显色反应，通过酶标仪测定吸光度值进行定量分析。A、B、C选项均为其他免疫分析技术原理。

2.在生物药物分析检测中，用于测定蛋白质分子量的方法通常是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.薄层色谱法

C.毛细管电泳法

D.凝胶过滤层析法

答案：C

解析：毛细管电泳法基于蛋白质分子电荷和大小差异，可精确分离并测定蛋白质分子量。A用于测定蛋白质含量；B主要用于小分子物质分离；D主要用于蛋白质纯化和分子量初步测定。

3.生物药物稳定性研究中，加速稳定性试验通常在什么条件下进行（）

A.4℃冷藏

B.25℃室温

C.40℃恒温干燥

D.-20℃冷冻

答案：C

解析：加速稳定性试验通过提高温度、湿度等条件，模拟药物在正常储存条件下的长期稳定性变化，40℃是常用的高温条件。A、B为正常储存条件；D为超低温储存条件。

4.生物药物分析检测中，高效液相色谱法（HPLC）的分离机制主要是（）

A.沉淀反应

B.溶解度差异

C.吸附作用

D.分子大小筛分

答案：C

解析：HPLC通过色谱柱中固定相与流动相之间的相互作用，特别是吸附作用，实现生物药物分离。A、B、D均非HPLC主要分离机制。

5.用于生物药物纯度分析的常用方法是（）

A.气相色谱法

B.离子交换色谱法

C.高效液相色谱法

D.毛细管电泳法

答案：C

解析：HPLC是生物药物纯度分析首选方法，可通过多组分分离和峰面积积分计算各组分比例。A主要用于挥发性小分子；B主要用于离子型化合物分离；D也可用于纯度分析但灵敏度通常低于HPLC。

6.生物药物分析中，生物利用度研究通常需要测定（）

A.血药浓度-时间曲线

B.药物重量

C.溶解度数据

D.药物稳定性

答案：A

解析：生物利用度通过测定给药后血药浓度随时间变化，反映药物被吸收进入血液循环的程度。B、C、D均与生物利用度测定无关。

7.在生物药物分析检测中，酶活性测定常用的方法包括（）

A.紫外吸收法

B.比色法

C.放射免疫法

D.质谱法

答案：B

解析：酶活性测定通常通过底物或产物变化引起颜色变化进行比色测定。A用于测定核酸；C、D主要用于小分子药物分析。

8.生物药物分析中，用于测定药物分子结构的方法是（）

A.分子排阻色谱法

B.核磁共振波谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.质谱法

答案：B

解析：核磁共振波谱法可通过原子核在磁场中的行为提供分子结构信息。A用于分子量测定；C、D主要用于定量分析。

9.生物药物分析检测中，样品前处理的主要目的是（）

A.提高测定灵敏度

B.去除干扰物质

C.增加样品稳定性

D.减少分析时间

答案：B

解析：样品前处理通过提取、纯化等步骤去除内源性或外源性干扰物质，保证测定准确性。A、C、D是前处理可能带来的效果，但非主要目的。

10.生物药物分析检测中，验证实验通常包括哪些内容（）

A.精密度、准确度、线性范围

B.溶解度、稳定性、生物利用度

C.分子量、结构、纯度

D.方法学验证、结果验证

答案：A

解析：方法学验证是生物药物分析检测的必要环节，主要验证实验包括精密度、准确度、线性范围等关键参数。B、C为药物质量属性；D为验证类型而非具体内容。

11.生物药物分析检测中，以下哪种方法属于非破坏性分析技术？（）

A.质谱法

B.核磁共振波谱法

C.火焰原子吸收光谱法

D.X射线衍射法

答案：B

解析：核磁共振波谱法（NMR）属于非破坏性分析技术，样品在测试后仍保持原状，可用于分子结构研究。质谱法（A）通常伴有样品电离和分解；火焰原子吸收光谱法（C）为破坏性方法；X射线衍射法（D）虽然也可用于结构分析，但在生物大分子领域应用较少，且通常需要特定条件。

12.生物药物分析检测中，酶联免疫吸附试验（ELISA）的敏感性主要取决于？（）

A.色谱柱的选择

B.酶标记物的质量

C.荧光检测器的精度

D.样品的前处理方法

答案：B

解析：ELISA的敏感性（即能检测到的最低浓度）主要受酶标记抗体或抗原的活性影响。酶标记物的质量直接决定了信号强度。色谱柱（A）用于HPLC；荧光检测器（C）用于时间分辨荧光免疫分析等；样品前处理（D）影响结果准确性但不直接决定灵敏度。