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药品质量检测与分析方法.pdfVIP

药品质量检测与分析方法.pdf

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    4462Propoxyphene/OfficialMonographsUSP35

    phenenapsylate,respectively,Cistheconcentration,inmgperC:ItrespondstothetestsforChloride〈191〉.

    mL,ofanhydrouspropoxyphenenapsylateintheStandardMeltingrange,ClassIa〈741〉:between162°and165°.

    preparation,asdeterminedfromtheconcentrationofUSPPro-Specificrotation〈781S〉:between−1.0°and+1.0°.

    poxypheneNapsylateRScorrectedformoisturecontentbya

    titrimetricwaterdetermination,andRandRarethepeakre-Testsolution:40mgpermL,inwater.

    US

    sponseratiosobtainedfromtheAssaypreparationandtheStan-Lossondrying〈731〉—Dryitat105°for4hours:itlosesnot

    dardpreparation,respectively.morethan0.5%ofitsweight.

    Assayforaspirin—Residueonignition〈281〉:notmorethan0.1%.

    Sodiumhydroxidereagent—Dissolve1gofpolyoxyethyleneAssay—

    (23)lauryletherinabout100mLofhotwatercontainedinaMobilephase—Dissolve0.5gofsodiumdodecylsulfatein18

    1000-mLvolumetricflask.Dilutewithwatertoabout600mL,mLof0.15Mphosphoricacid,add90mLofacetonitrileand

    anddissolve10gofsodiumhydroxideinthissolution.Dilute90mLofmethanol,dilutewithwatertomake250mL,mix,

    withwatertovolume,andmix.andpassthroughafilterhavinga0.5-µmorfinerporosity.

    Ferricnitratereagent—Mix70mLofnitricacidwithaboutMakeadjustmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityunder

    600mLofwater

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