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伦理审查题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.伦理审查委员会的组成成员至少有多少人？

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

2.哪项不是伦理审查的基本原则？

A.知情同意

B.保护隐私

C.经济利益最大化

D.公平公正

3.伦理审查的主要目的是什么？

A.促进研究成果

B.确保研究伦理

C.增加研究经费

D.提高研究效率

4.研究对象是未成年人的，伦理审查需要特别注意什么？

A.研究方法

B.知情同意

C.研究成本

D.研究结果

5.伦理审查委员会每年至少召开几次会议？

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

6.伦理审查的申请材料中，哪项是必须的？

A.研究预算

B.知情同意书

C.研究计划

D.研究成果

7.伦理审查的审查结果有哪些？

A.通过

B.修改后通过

C.拒绝

D.以上都是

8.伦理审查的审查周期一般不超过多久？

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

9.伦理审查的记录需要保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.伦理审查的主要依据是什么？

A.研究方法

B.研究经费

C.研究成果

D.伦理原则

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.伦理审查委员会的成员应具备哪些资格？

A.伦理学背景

B.医学背景

C.法律背景

D.研究背景

2.伦理审查的基本原则有哪些？

A.知情同意

B.保护隐私

C.公平公正

D.无害性

3.伦理审查的申请材料通常包括哪些内容？

A.研究计划

B.知情同意书

C.研究预算

D.研究成果

4.伦理审查的审查结果有哪些？

A.通过

B.修改后通过

C.拒绝

D.暂缓审查

5.伦理审查的记录需要保存哪些信息？

A.审查日期

B.审查意见

C.审查成员

D.研究项目

6.伦理审查的目的是什么？

A.确保研究伦理

B.保护研究对象

C.促进研究成果

D.提高研究效率

7.伦理审查的审查周期一般不超过多久？

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

8.伦理审查的记录需要保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.伦理审查的主要依据是什么？

A.研究方法

B.研究经费

C.研究成果

D.伦理原则

10.伦理审查的申请材料中，哪项是必须的？

A.研究预算

B.知情同意书

C.研究计划

D.研究成果

三、判断题（每题2分，共20分）

1.伦理审查委员会的组成成员至少有5人。（×）

2.伦理审查的基本原则包括知情同意、保护隐私、公平公正和无害性。（√）

3.伦理审查的主要目的是确保研究伦理。（√）

4.研究对象是未成年人的，伦理审查需要特别注意知情同意。（√）

5.伦理审查委员会每年至少召开3次会议。（×）

6.伦理审查的申请材料中，研究预算是必须的。（×）

7.伦理审查的审查结果有通过、修改后通过和拒绝。（√）

8.伦理审查的审查周期一般不超过2个月。（√）

9.伦理审查的记录需要保存3年。（×）

10.伦理审查的主要依据是伦理原则。（√）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述伦理审查的基本原则。

答：伦理审查的基本原则包括知情同意、保护隐私、公平公正和无害性。这些原则旨在确保研究对象的权益得到充分保护，同时促进研究的科学性和伦理性。

2.简述伦理审查的申请材料通常包括哪些内容。

答：伦理审查的申请材料通常包括研究计划、知情同意书、研究预算和研究成果。这些材料有助于伦理审查委员会全面了解研究项目的背景、目的和方法，从而做出科学合理的审查决定。

3.简述伦理审查的审查周期一般不超过多久。

答：伦理审查的审查周期一般不超过2个月。较短的审查周期有助于加快研究项目的推进速度，同时确保研究的伦理合规性。

4.简述伦理审查的记录需要保存多久。

答：伦理审查的记录需要保存5年。较长的保存期限有助于确保研究项目的透明性和可追溯性，同时为未来的审计和评估提供必要的依据。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论伦理审查的主要目的及其重要性。

答：伦理审查的主要目的是确保研究项目的伦理合规性，保护研究对象的权益。其重要性在于维护研究的科学性和道德性，防止研究过程中出现不道德行为，从而确保研究结果的可靠性和可信度。

2.讨论伦理审查的申请材料中，研究计划的重要性。

答：研究计划是伦理审查申请材料中的重要组成部分，它详细描述了研究项目的背景、目的、方法、预期成果和风险评估。研究计划的重要性在于为伦理审查委员会提供全面的信息，帮助其做出科学合理的审查决定，确保研究项目的伦理合规性。

3.讨论伦理审查的审查周期对研究项目的影响。

答：伦理审查的审查周期对研究项目有重要影响。较短的审查周期有助于加快研究项目的推进速度，提高研究效率；而较长的审查周期可能导致研究项目延误，影响研究成果的及时性和时效性。因此，在确保伦理合规的前提下，应尽量缩短审查周期，提高研究效率