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2025年大学《药物制剂-制剂工程技术》考试模拟试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在药物制剂生产过程中，影响片剂压片质量的主要因素是（）

A.物料的粒度分布

B.机器的转速

C.操作人员的经验

D.环境温度

答案：A

解析：物料的粒度分布直接影响片剂的密度、硬度和脆碎度，是压片质量的关键因素。机器转速、操作人员经验和环境温度虽然也有一定影响，但不是主要因素。

2.以下哪种干燥方法适用于热敏性物料的干燥（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.水浴干燥

D.真空干燥

答案：B

解析：冷冻干燥通过升华过程去除水分，在低温下进行，适用于热敏性物料。热风干燥、水浴干燥和真空干燥都涉及较高温度，可能破坏物料性质。

3.在制剂工程中，用于描述药物从固体制剂中释放速度的参数是（）

A.溶解度

B.释放度

C.吸收度

D.稳定性

答案：B

解析：释放度是描述药物从固体制剂（如片剂、胶囊）中释放到溶剂中速度和程度的参数，直接关系到制剂的生物利用度。

4.制剂工艺验证的主要目的是（）

A.确保产品质量稳定

B.降低生产成本

C.提高生产效率

D.减少设备维护

答案：A

解析：制剂工艺验证通过科学实验证明工艺参数在规定范围内能稳定生产出符合质量标准的产品，核心目的是确保产品质量稳定可靠。

5.以下哪种设备主要用于液体制剂的均质化处理（）

A.混合机

B.破乳机

C.均质机

D.干燥机

答案：C

解析：均质机通过高压作用使液体中的颗粒均匀分散，适用于液体制剂的均质化处理。混合机用于物料混合，破乳机用于分离乳液，干燥机用于去除水分。

6.在固体制剂的压片过程中，以下哪种现象属于压片失败（）

A.片剂松散

B.片剂厚度均匀

C.片剂硬度适中

D.片剂边缘整齐

答案：A

解析：片剂松散表明压片压力不足或物料粘合性差，属于压片失败。片剂厚度均匀、硬度适中、边缘整齐都是合格压片的特征。

7.以下哪种技术可用于提高药物的生物利用度（）

A.包衣技术

B.普通混合技术

C.常温干燥技术

D.高速粉碎技术

答案：A

解析：包衣技术通过包覆屏障保护药物或控制释放，能显著提高药物的稳定性、生物利用度或靶向性。普通混合、常温干燥和高速粉碎对生物利用度的影响较小。

8.在制剂生产中，用于控制物料混合均匀度的指标是（）

A.混合时间

B.混合速度

C.累计混合指数

D.设备转速

答案：C

解析：累计混合指数（CMI）是量化混合均匀度的专业指标，通过统计方法计算，能客观反映混合效果。混合时间、速度和设备转速是控制混合过程的参数，但不是评价均匀度的指标。

9.制剂工程中，影响药物释放的物理屏障是（）

A.溶剂分子

B.释放介质

C.固体制剂骨架

D.血液循环

答案：C

解析：固体制剂的骨架结构作为物理屏障，控制药物向释放介质的传递速度。溶剂分子、释放介质和血液循环与药物释放相关，但不是物理屏障。

10.在制剂工艺放大过程中，以下哪个因素需要重点考虑（）

A.设备价格

B.工艺参数的可控性

C.生产人员数量

D.厂房面积

答案：B

解析：工艺参数的可控性是工艺放大的关键，直接影响放大后产品质量的稳定性。设备价格、人员数量和厂房面积虽然也是考虑因素，但不是核心要素。

11.在药物制剂生产中，用于评估混合设备混合效率的指标是（）

A.混合时间

B.混合速度

C.累计混合指数

D.设备功率

答案：C

解析：累计混合指数（CMI）是量化混合设备混合效率的专业指标，通过统计方法计算，能反映物料之间的混合程度。混合时间、混合速度和设备功率是操作或设备参数，但不是评价混合效率的直接指标。

12.以下哪种干燥方法适用于无菌物料的干燥（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.水浴干燥

D.真空干燥

答案：B

解析：冷冻干燥通过升华过程去除水分，在低温下进行，能保持物料无菌状态，适用于无菌物料的干燥。热风干燥、水浴干燥和真空干燥可能涉及较高温度或无法完全避免微生物滋生风险。

13.在制剂工艺验证中，用于确认工艺稳定性的试验是（）

A.小规模试验

B.中试放大试验

C.长期稳定性试验

D.模拟使用试验

答案：C

解析：长期稳定性试验通过在规定条件下储存样品，考察产品质量随时间的变化，用于确认工艺生产出的产品在储存期间的质量稳定性，是验证工艺稳定性的关键试验。

14.以下哪种设备主要用于粉体的粉碎（）

A.混合机

B.均质机

C.破乳机

D.粉碎机

答案：D

解析：粉碎机通过机械力将大块固体物料破碎成所需粒度的粉体，是粉体粉碎的主要设备。混合机用于物料混合