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《2025年中药创新药报告：名方临床前研究与新药临床试验衔接》.docx

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    《2025年中药创新药报告：名方临床前研究与新药临床试验衔接》范文参考

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.2.项目目标

    1.3.项目内容

    二、名方临床前研究现状

    2.1名方筛选与评价

    2.1.1药效评价

    2.1.2安全性评价

    2.1.3药代动力学研究

    2.2名方成分研究

    2.2.1成分鉴定

    2.2.2成分含量测定

    2.2.3成分相互作用研究

    2.3名方作用机制研究

    2.3.1分子机制研究

    2.3.2细胞机制研究

    2.3.3生物信息学分析

    2.4名方临床前研究方法与评价

    2.4.1动物实验

    2.4.2细胞实验

    2.4.3临床前研究评价

    三、新药临床试验衔接挑战

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