临床试验-技术指导原则.ppt

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2025-11-24 发布于江西
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抗肿瘤药物临床试验

技术指导原则;目录;一、概述（一）;一、概述（二）;一、概述（三）;二、临床研究的总体考虑;二、临床研究的总体考虑;二、临床研究的总体考虑;通常抗肿瘤药物的疗效和安全性与给药方案密切相关，不同的给药方案（如给药间隔和给药剂量等）可能产生不同的剂量限制性毒性（DoseLimitedToxicity,DLT）和最大耐受剂量（MaximalToleratedDose，MTD）。对于细胞毒类药物而言，在毒性可以耐受的前提下应尽量提高给药的剂量达到最佳疗效，因此临床研究早期宜尽可能对不同的给药方案进行探索，找出能够获得最大疗效且耐受性可以接受的给药方案。对新型