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2025年药师考试法规题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化妆品

答案：D

2.药品生产企业对药品质量负总责，其质量负责人应当具备什么条件？

A.具有高级职称

B.具有三年以上药品生产管理经验

C.具有药学相关专业本科以上学历

D.以上都是

答案：D

3.药品经营企业销售药品时，必须符合什么要求？

A.按照药品说明书销售

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.以上都是

答案：D

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌

D.保证治愈

答案：D

5.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应的处理有什么要求？

A.及时报告

B.记录存档

C.采取纠正措施

D.以上都是

答案：D

6.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

答案：A

7.药品生产企业应当建立药品召回制度，对召回的药品有什么要求？

A.进行销毁

B.进行隔离存放

C.进行重新检验

D.以上都是

答案：B

8.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，销售记录应当包括哪些内容？

A.药品名称

B.销售数量

C.销售日期

D.以上都是

答案：D

9.药品生产企业应当建立药品生产记录制度，生产记录应当包括哪些内容？

A.生产批号

B.生产日期

C.生产数量

D.以上都是

答案：D

10.药品广告须经哪个部门审查批准？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品管理法的目的是什么？

A.保证药品质量

B.规范药品生产

C.维护公众健康

D.促进药品流通

答案：A,B,C,D

2.药品生产企业应当具备哪些条件？

A.具有合法的生产场所

B.具有必要的设备

C.具有合格的从业人员

D.具有完善的质量管理体系

答案：A,B,C,D

3.药品经营企业应当具备哪些条件？

A.具有合法的经营场所

B.具有必要的设备

C.具有合格的从业人员

D.具有完善的质量管理体系

答案：A,B,C,D

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.保证治愈

B.宣传疗效

C.诋毁其他药品

D.含有虚假信息

答案：A,B,C,D

5.药品不良反应的处理有什么要求？

A.及时报告

B.记录存档

C.采取纠正措施

D.告知患者

答案：A,B,C,D

6.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

答案：A

7.药品生产企业应当建立药品召回制度，对召回的药品有什么要求？

A.进行销毁

B.进行隔离存放

C.进行重新检验

D.以上都是

答案：B

8.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，销售记录应当包括哪些内容？

A.药品名称

B.销售数量

C.销售日期

D.以上都是

答案：D

9.药品生产企业应当建立药品生产记录制度，生产记录应当包括哪些内容？

A.生产批号

B.生产日期

C.生产数量

D.以上都是

答案：D

10.药品广告须经哪个部门审查批准？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

答案：A

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业对药品质量负总责。

答案：正确

2.药品经营企业销售药品时，必须符合药品说明书的要求。

答案：正确

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有保证治愈的内容。

答案：正确

4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度。

答案：正确

5.药品进口时，进口单位应当向国家药品监督管理局申请注册。

答案：正确

6.药品生产企业应当建立药品召回制度。

答案：正确

7.药品经营企业应当建立药品销售记录制度。

答案：正确

8.药品生产企业应当建立药品生产记录制度。

答案：正确

9.药品广告须经国家药品监督管理局审查批准。

答案：正确

10.药品生产企业应当具备合法的生产场所、必要的设备、合格的从业人员和完善的质量管理体系。

答案：正确

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品管理法的目的是什么？

答案：药品管理法的目的是保证药品质量，规范药品生产，维护公众健康，促进药品流通