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中药饮片管理、药品说明书、药品基本知识和标签管理规定考试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.中药饮片的炮制，必须按照（）

A.县级药品标准

B.炮制规范

C.企业自己制定的标准

D.一般药品标准

答案：B。根据相关规定，中药饮片的炮制必须按照炮制规范进行，县级药品标准、企业自定标准不能作为炮制的法定依据，一般药品标准也不专门针对中药饮片炮制，所以选B。

2.药品说明书中【用法用量】项内容不包括（）

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.服用时间

D.服用方法

答案：B。【用法用量】主要说明药品的正确使用方式，包括用药剂量、服用时间和服用方法等，中毒剂量不属于正常【用法用量】表述内容，所以选B。

3.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.国药准字H（Z、S、J）+3位年号+4位顺序号

D.国药准字H（Z、S）+3位年号+4位顺序号

答案：A。药品批准文号格式是国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，所以选A。

4.中药饮片包装必须印有或者贴有（）

A.标签

B.说明书

C.质量合格标志

D.检验报告

答案：A。中药饮片包装必须印有或贴有标签，标签上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容，说明书不是必须在包装上，质量合格标志和检验报告不是直接印贴在包装上的必备内容，所以选A。

5.药品说明书中【不良反应】项内容应实事求是地详细列出（）

A.所有可能发生的不良反应

B.严重的不良反应

C.常见的不良反应

D.新的不良反应

答案：A。【不良反应】项应实事求是详细列出所有可能发生的不良反应，让使用者全面了解药品可能带来的风险，不仅仅是严重、常见或新的不良反应，所以选A。

6.药品标签上有效期的表述形式正确的是（）

A.有效期至2025.06

B.有效期2025年6月

C.有效期至2025/06

D.以上都正确

答案：D。有效期的表述可以是“有效期至2025.06”“有效期2025年6月”“有效期至2025/06”等形式，这些都是符合规定的表述，所以选D。

7.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.保健品

D.化学原料药

答案：C。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、疫苗、化学原料药等，保健品主要是具有保健功能，并非严格意义上的药品，所以选C。

8.药品说明书中【禁忌】项内容应列出（）

A.禁止应用该药品的人群或者疾病情况

B.慎用该药品的人群或者疾病情况

C.不能与该药品同时使用的药品或者食物

D.以上都是

答案：A。【禁忌】项应列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况，慎用情况在【注意事项】中体现，不能同时使用的药品或食物在【药物相互作用】等项体现，所以选A。

9.中药饮片仓库的相对湿度应控制在（）

A.35%75%

B.45%85%

C.25%65%

D.55%95%

答案：A。中药饮片仓库相对湿度应控制在35%75%，在此湿度范围内有利于中药饮片的储存，防止霉变、虫蛀等情况发生，所以选A。

10.药品标签分为（）

A.内标签和外标签

B.大标签和小标签

C.原标签和新标签

D.普通标签和特殊标签

答案：A。药品标签分为内标签和外标签，内标签是直接接触药品的包装的标签，外标签是指内标签以外的其他包装的标签，所以选A。

11.药品说明书中【注意事项】项内容不包括（）

A.用药过程中需观察的情况

B.禁止应用该药品的情况

C.用药对于临床检验的影响

D.慎用的情况

答案：B。禁止应用该药品的情况应在【禁忌】项列出，【注意事项】包括用药过程中需观察的情况、用药对临床检验的影响、慎用情况等，所以选B。

12.药品经营企业购进中药饮片时，应验证生产企业的（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《医疗器械生产企业许可证》

答案：A。药品经营企业购进中药饮片时，应验证生产企业的《药品生产许可证》，因为生产中药饮片需要有合法的生产资质，《药品经营许可证》是经营企业的资质，《医疗机构执业许可证》是医疗机构的资质，《医疗器械生产企业许可证》与中药饮片生产无关，所以选A。

13.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合（