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知情同意书试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.知情同意的核心原则是保障患者的（）。

A.自由选择权

B.经济利益

C.身体健康

D.名誉权

2.根据中国法律，实施医疗措施前，医疗机构及其医务人员应当向患者或者其近亲属充分告知病情、医疗措施、医疗风险等，并（）。

A.直接做出决定

B.说明不宜告知的情况

C.等待患者主动询问

D.仅告知有利信息

3.“告知”要素要求告知的内容应当是（）。

A.患者希望了解的任何信息

B.医务人员认为重要的信息

C.法律规定必须告知的核心信息

D.尽量简洁，避免引起恐慌的信息

4.患者行使知情同意权的前提条件是具备（）。

A.完全的生理健康

B.良好的经济状况

C.法定的民事行为能力

D.医务人员的批准

5.对于无法自主表达意愿的患者，其知情同意通常由（）代替行使。

A.医务人员

B.患者的近亲属

C.医院领导

D.知情同意委员会

6.在临床试验中，获取受试者知情同意时，特别强调的是（）。

A.同意的形式必须为书面

B.必须存在潜在的直接利益

C.对风险和受益有充分了解

D.必须经过伦理委员会批准后进行

7.患者在被告知病情和风险后，表示理解但坚决拒绝治疗，医务人员应当（）。

A.必须说服患者接受治疗

B.尊重患者的决定，并记录在案

C.立即停止告知，避免刺激患者

D.请家属代替患者做决定

8.紧急情况下，为挽救患者生命而采取的抢救措施，此时进行知情同意的特殊性在于（）。

A.可以完全免除医务人员的告知义务

B.告知内容可以大大简化，甚至口头告知即可

C.必须等待患者清醒后补办书面同意手续

D.只需获得家属的同意即可

9.知情同意书中的“风险与受益”说明，其目的是（）。

A.掩盖医疗风险，强调治疗收益

B.确保患者了解所有可能的不良后果和预期的好处

C.由医务人员单方面评估，无需患者确认

D.只需要说明对患者有利的部分

10.下列哪项不属于知情同意的有效条件？（）

A.患者具有相应的民事行为能力

B.告知的内容与拟实施医疗措施相关

C.医疗措施具有强制性质，无需同意

D.患者对告知的内容表示理解

二、填空题

1.知情同意是患者对自己权利的行使，体现了医疗领域的______原则。

2.医务人员在告知病情时，应使用患者能够______的语言，确保其真正理解。

3.对于无行为能力的精神障碍患者，其知情同意应由其______或法定代理人代为行使。

4.知情同意原则上应当以______形式进行，并制作书面的知情同意书。

5.在涉及人类遗传资源的获取和利用时，必须获得资源提供者所在单位或社区的______。

6.医疗机构应当设立______，负责审查临床研究方案以及与之相关的伦理问题。

三、简答题

1.简述医学上认为的“理解”要素包含哪些具体要求？

2.简述在获取知情同意过程中，如何体现对弱势群体的特殊保护？

3.简述紧急情况下实施医疗措施，为何以及如何进行特殊的知情同意处理？

四、案例分析题

患者王某，男，68岁，因突发意识丧失、右侧肢体无力被送入急诊。头颅CT显示急性脑梗死。急诊医师判断病情危急，需立即进行溶栓治疗以挽救大脑功能，但溶栓治疗存在出血风险。医师在抢救过程中口头告知家属病情紧急、治疗方案及风险，家属表示同意并签字。患者经溶栓治疗后，病情好转，但遗留右侧偏瘫。事后，患者家属质疑医院未充分告知风险，且同意过程仓促，要求医院承担责任。

请分析该案例中涉及的知情同意问题：

1.医院在紧急情况下进行口头告知并获取家属同意的做法是否合规？请说明理由。

2.分析该案例中可能存在的伦理困境。

3.如果您是当时负责的医师，您认为应该如何更妥善地处理此事？请提出建议。

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试卷答案

一、选择题

1.A

2.B

3.C

4.C

5.B

6.C

7.B

8.B

9.B

10.C

二、填空题

1.尊重患者自主

2.理解

3.近亲属

4.书面

5.同意

6.知情同意委员会（或伦理委员会）

三、简答题

1.“理解”要素要求：确保患者知晓告知内容；确保患者理解告知内容的含义