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2025年湖南食品药品职业学院单招笔试职业能力测验试题库含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《食品安全法》，食品生产者应建立哪些记录制度？A.原料采购记录B.生产过程记录C.销售记录D.以上全选

A.原料采购记录

B.生产过程记录

C.销售记录

D.以上全选

【参考答案】D

【解析】《食品安全法》第三十五条明确要求食品生产者建立原料采购、生产过程、仓储物流等记录制度，选项D涵盖所有必要记录，其他选项遗漏关键环节。

2、GMP认证中，制药企业洁净区温度控制标准是？A.18-24℃B.22-26℃C.-25℃D.25-30℃

A.18-24℃

B.22-26℃

C20-25℃

D.25-30℃

【参考答案】C

【解析】根据《药品生产质量管理规范》（2020版），制药洁净区温度标准为20-25℃，选项C符合规范要求，选项超出合理范围。

3、食品添加剂最大使用量依据的法规是？A.GB276-2014B.GB4806.1-2016C.GB7718-2011D.GB/T5009.3-2016

A.GB2760-2014

B.GB4806.1-2016

C.GBD.GB/T5009.3-2016

【参考答案A

【参考答案】B

【解析】GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》专门规定添加剂使用量，其他选项涉及食品标签、检测方法等不同领域

【题干】某药品有效期标注为有效期至2027年12月31日，其生产日期应为？A.2023年12月31日B.2024年12月31日C.2025年12月31日D.2026年12月31日

【选项】

A.2023年12月31日

B.2024年12月31日

C.2025年12月31日

D.2026年12月31日

【参考答案】B

【解析】药品有效期计算规则为标注日期减去3年，2027-32024年，选项B正确，其他选项时间差不符规范要求。

4、下列哪种物质属于食品级抗氧化剂？A.维生素CB.丙酸钙C.二氧化硫D.山梨酸钾

A.维生素C

B.丙酸钙

C.二氧化硫

D.山梨酸钾

【参考答案】D

【解析】山梨酸钾（GB2760-2014编号为2610）是允许使用的食品防腐剂，维生素C（编号100）和丙酸钙（编号103）属于抗氧化剂，但二氧化硫（编号211）属于漂白剂，不可作抗氧化剂使用。

5、药品储存中避光要求的具体光照强度是？A.1000勒克斯B.500勒克斯C.200勒克斯D.100勒克斯

A.1000勒克斯

B.勒克斯

C.200勒克斯

D.100勒克斯

【参考答案】C

【解析】《药品储存管理规范》规定避光储存要求光照强度不超过200勒克斯，选项C正确，其他选项强度超出安全范围。

6、某批次食品抽样检测发现大肠菌群超标，最可能的原因是？A.原料污染B.生产用水污染C.包装密封不严D.储存温度不当

A.原料污染

B.生产用水污染

C.包装不严

D.储存温度不当

【参考答案】A

【解析】大肠菌群主要来源于动物性原料污染，生产用水和包装问题通常导致微生物总数超标，储存不当多影响食品感官品质。

7、药品稳定性试验中，需验证的时限是？A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

【参考答案】C

【解析】《药品注册管理办法》要求稳定性试验至少进行6个月加速试验和3个月长期试验，总验证时限为9个月，但实际操作中通常延长至18个月以确保充分验证。

8、食品标签中配料表排序原则是？A.按添加量从多到少B.按生产工艺顺序C.按国家标准编号顺序D.按字母顺序

A.按添加量从多到少

B.按生产工艺顺序

C.按国家标准编号顺序

D.按字母顺序

【参考答案】A

【解析】GB7718-2011明确规定配料表需按使用量从多到少依次排列，其他选项不符合法规要求。

9、药品生产批记录保存期限为？A.3年.5年C.10年D.15年

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

【参考答案】C

【解析】《药品生产质量管理规范》要求药品批记录保存期限不得少于10年，选项C正确，其他选项保存时间不足。

10、某药品生产企业收到GMP检查通知后，需优先准备以下哪些文件？A.生产设备校验记录B.文件审查记录C.工艺验证报告D.员工培训签到表

A.仅A

B.仅B

C.A和B

D.B和C

【参考答案】C

【解析】GMP检查重点包括文件审查（B）和工艺验证（C），设备校验（A）属日常管理培训记录（D）为辅助材料。

11、根据《药品管理法》，以下哪种药品属于第二类精神药品？A.咖啡因B.曲马多C.氟西汀D.阿普唑仑

A.