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2025年执业药师药事管理与法规模拟试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的表述，最准确的是？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.指械。

C.指任何能够预防、治疗疾病的物质。

D.指由国家药品监督管理部门批准生产的所有物质。

2.药品管理法规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须执行药品质量管理规范，其核心内容不包括？

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品使用质量管理规范（GUP）

D.药品流通质量管理规范（GLP）

3.国务院药品监督管理部门批准药品上市，应当遵循的原则是？

A.公平、公正、公开原则

B.效益、安全、质量优先原则

C.科学、合理、审慎原则

D.竞争、高效、便捷原则

4.下列哪种药品按特殊管理药品进行管理？

A.普通处方药

B.第二类精神药品

C.国家基本医疗保险药品目录中的西药

D.具有休闲功能的保健食品

5.药品生产企业销售药品时，必须建立的记录是？

A.药品采购记录

B.药品出库记录

C.药品消费记录

D.药品召回记录

6.医疗机构购进药品，必须建立真实、完整的药品购进记录，记录必须保存多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

7.《处方管理办法》适用于？

A.所有药品的生产和经营活动

B.所有医疗机构的处方开具、审核、调配、保管和监督管理

C.所有药品的研发和质量检验

D.所有医疗机构的药品广告管理

8.处方审核的最终责任人是？

A.药品零售企业法定代表人

B.医疗机构法定代表人

C.处方审核的药师

D.开具处方的医师

9.处方一般不得超过几日用量？

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

10.对于需要特殊储存条件的药品，处方的书写要求是？

A.不需特殊标注

B.在药品名称旁注明储存条件

C.必须另附储存说明

D.由药师自行决定标注方式

11.执业药师的处方审核权利包括？

A.拒绝调配不符合规定的处方

B.修改医师开具的处方内容

C.直接为患者开具处方

D.决定药品的零售价格

12.执业药师在执业活动中，发现严重不合理用药或者用药错误，应当？

A.忽略，继续调配

B.与医师沟通，拒绝调配

C.向医师提出忠告或者直接干预

D.向患者解释，自行决定是否调配

13.执业药师的执业范围限定在？

A.药品生产、流通、使用全过程

B.药品的研发和注册

C.医疗机构或药品零售企业的药学服务

D.医疗机构的临床诊疗

14.申请执业药师资格考试的人员，必须具备哪个学历条件？

A.高中毕业

B.中专毕业

C.大专毕业

D.本科毕业

15.执业药师注册有效期为几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

16.执业药师注册后，需要改变执业范围，应当？

A.无需任何操作

B.向原注册管理机构报告

C.办理变更注册手续

D.自动失效，重新注册

17.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得含有的是？

A.药品适应症

B.药品生产企业信息

C.药品的价格

D.未经证实的疗效承诺

18.药品广告须经哪个部门审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生健康管理部门

19.下列关于药品价格管理的表述，正确的是？

A.所有药品的价格均由国家统一制定

B.政府定价的药品价格不得高于规定价格

C.生产企业的药品定价不受任何限制

D.药品零售价格由生产企业自主决定

20.药品的专利权保护期限从哪个时间起算？

A.专利申请日

B.专利授权日