固体制剂包装车间管理.pptxVIP

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包装区的设置与管理01

包装区的设置与管理大量原辅料、包材及成品会同时存放在现场,周转频繁。合适的物理操作空间同一条包装线,一般需要3个以上操作人员。半成品运输过程产生污染。合适的人流、物流路线包装设备自动化程度高,结构复杂易于清洁包装机头部位存在暴露工序,外包材发尘量大。合适的环境同一条生产线可能生产不同产品,线-线之间不同产品潜在的相互污染,包装后工序的外包材对前工序暴露的药品和内包材的污染。采取措施,避免交叉污染少数固体制剂生产企业只完成压片、胶囊的生产,包装工序转运到国内、外其他工厂来完成。大多数生产企业同时具备制造和包装的生产能力。以下GMP厂房设施风险在包装车间同样值得关注:大量原

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