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洛芬待因缓释片说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品名称与规格

2.药品成分

3.适应症

4.禁忌症

5.不良反应

6.药物相互作用

7.注意事项

8.储存条件

9.包装

10.生产企业

01药品名称与规格

药品名称药品通用名洛芬待因缓释片为白色片剂，每片含有对乙酰氨基酚30毫克和洛芬待因10毫克。商品名称商品名为‘泰洛齐’或‘洛芬待因缓释片’，根据不同地区和生产厂商可能有不同名称。英文名称该药品的英文名为‘LophenacetinTablets’或‘ParacetamolandCodeineTablets’，具体名称可能因生产厂家不同而有所差异。

药品规格片剂规格洛芬待因缓释片有三种规格，分别为每片含洛芬待因10毫克/对乙酰氨基酚30毫克、20毫克/对乙酰氨基酚60毫克和30毫克/对乙酰氨基酚90毫克。包装规格药品通常采用铝塑包装，每盒内含10片、20片或30片，具体包装规格依生产厂家而异。有效期洛芬待因缓释片的有效期一般为24个月，在规定的储存条件下保持药品的有效性。

药品包装包装材料洛芬待因缓释片采用铝塑复合膜包装，确保药品在运输和储存过程中的安全与稳定。包装设计包装设计简洁，便于患者识别和携带，每盒内附有说明书，详细说明药品的用法用量和注意事项。包装数量每盒药品通常包含10片、20片或30片，不同规格的包装数量根据市场需求和生产能力而定。

02药品成分

主要成分洛芬待因洛芬待因缓释片的主要成分之一是洛芬待因，它是一种镇痛药，用于缓解轻至中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛等。对乙酰氨基酚另一种主要成分是对乙酰氨基酚，也称为扑热息痛，它具有解热镇痛作用，常用于缓解轻至中度疼痛和降低发热。辅料成分此外，该药品还包含多种辅料，如微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁等，这些辅料有助于药物的稳定性和溶解度，确保药物在体内的有效释放。

辅料填充剂洛芬待因缓释片中的填充剂包括微晶纤维素和乳糖，它们用于增加药物的体积，使片剂成型并保持均匀的剂量分布。润滑剂硬脂酸镁作为润滑剂，帮助药物片剂在压片过程中顺利通过模具，并便于患者吞服。稳定剂薄膜包衣材料如羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂等，用于稳定药物的释放速率，延长药物在体内的作用时间。

药理作用镇痛作用洛芬待因缓释片中的洛芬待因具有显著的镇痛作用，其作用机制主要通过模拟内源性阿片受体来减轻疼痛。解热作用对乙酰氨基酚成分通过抑制中枢神经系统内前列腺素的合成，起到解热作用，适用于治疗发热症状。抗炎作用洛芬待因还具有一定的抗炎作用，有助于减轻炎症反应引起的疼痛和不适感。

03适应症

适应症状头痛牙痛适用于缓解由紧张性头痛、偏头痛、牙痛等引起的轻至中度疼痛，每次服用剂量根据疼痛程度调整。术后疼痛可用于术后恢复期的轻至中度疼痛管理，帮助患者减轻术后不适感，促进康复。关节疼痛对于关节炎、风湿性关节炎等引起的关节疼痛，洛芬待因缓释片可提供持续的镇痛效果，改善患者生活质量。

用法用量常规剂量成人通常剂量为每次一片，每日3次，根据疼痛程度可适当调整，但每日总剂量不应超过4片。服用时间建议在餐后服用，以减少对胃黏膜的刺激，并提高药物吸收效果。儿童用量儿童用量需根据体重和年龄调整，应在医生指导下使用，避免超量使用造成不良反应。

治疗原则个体化治疗治疗疼痛时应考虑患者的个体差异，根据患者的疼痛程度、年龄、体重等因素制定个性化的治疗方案。阶梯治疗遵循阶梯治疗原则，对于轻度疼痛首选非甾体抗炎药，对于中度疼痛可考虑使用弱阿片类药物，如洛芬待因。综合管理疼痛治疗应综合运用药物治疗、物理治疗、心理治疗等多种手段，以提高治疗效果，改善患者的生活质量。

04禁忌症

禁忌人群过敏体质对洛芬待因或对乙酰氨基酚成分过敏的患者应避免使用，以免发生严重的过敏反应。肝肾功能不全肝肾功能不全患者使用洛芬待因缓释片需谨慎，剂量调整应由医生根据患者的具体情况决定。呼吸系统疾病患有慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的患者，在使用该药时应特别注意，以防止呼吸抑制。

禁用情况严重肝损严重肝功能损害的患者禁止使用洛芬待因缓释片，因为可能导致肝功能进一步恶化。严重肾损严重肾功能损害患者不宜使用，以减少对肾脏的潜在毒性，尤其是对于肌酐清除率低于30ml/min的患者。阿片类药物滥用已知对阿片类药物有依赖性、滥用史或成瘾倾向的患者，不得使用洛芬待因缓释片。

特殊人群注意孕妇慎用孕妇或哺乳期妇女在使用洛芬待因缓释片前应咨询医生，因为可能对胎儿或婴儿产生不良影响。老年患者老年患者可能对药物的代谢和排泄能力降低，使用时需减量，并密切关注药物副作用。驾驶禁用服用洛芬待因缓释片后可能影响驾驶能力，因此服药期间应避免驾驶或操作重型机械。

05不良反应

常见不良反应胃肠道反应常见胃肠道不适，如恶心、呕吐和腹泻，严重者可能导致胃溃疡或出血。中枢