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销售科职责
在确保药品质量前提下,完成企业销售任务。
2、对销售单位进行正当资格审核,相关用户资料应存档立案。将药品销售给含有正当资格单位。
3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货标准进行。
4、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
5、销售人员应开具正当票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按要求保留。
6、按要求建立药品销售统计。销售统计应保留至超出药品使用期1年,但不得少于3年。
7、因特殊需要从其它商业直调药品,本企业应确保药品质量,并立即做好相关统计。
8、药品营销宣传应严格实施国家相关广告管理法律、法规、宣传内容必需以国家药品监督管理部门同意药品使用说明书为准。
9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发觉质量问题要查明原因,分清责任,采取有效处理方法,并做好统计。
10、企业已售出药品如发觉质量问题,应向相关管理部门汇报,并立即追回药品和做好统计。
11、企业应根据国家相关药品不良反应汇报制度要求和企业相关制度,注意搜集由本企业售出药品不良反应情况。发觉不良反应情况,应按要求上报相关部门。
采购科职责
在确保药品质量前提下,完成企业药品购进任务。
坚持以销定购,加紧库存周转,杜绝因库存积压造成药品过期失效。
3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货协议要求质量条款药品。
4、制订能够确保购进药品符合质量要求进货程序。进货应确定供货企业法定资格及质量信誉。企业购进药品应为正当企业所生产或经营药品。
5、进货应审核所购入药品正当性。购进药品应有法定同意文号和生产批号。购进药品包装和标识应符合相关要求储运要求。
6、对和本企业进行业务联络销售人员,进行正当资格验证。
7、进货应按购货协议中质量条款实施。签署进货协议应明确质量条款。
8、购进进口药品应有符合要求、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验汇报书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。
9、对首营企业应进行包抱资格和质量确保能力审核。经审核同意后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导审核同意。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行正当性和质量基础情况审核。
10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参与。
11、购进药品应有正当票据,并按要求建立购进统计,做到票、帐、货相符。购进统计应保留至超出药品使用期1年,但不得少于3年。
12、每十二个月对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。
质管科职责
质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
行使质量管理职能,在企业内部对药品质量含有裁决权。
负责起草药品质量管理制度,并指导、督促制度实施。
负责首营企业和首营品种质量审核。
负责建立所经营药品并包含质量标准等内容质量档案。
负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉调查、处理及汇报。
7、负责药品验收。
8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中质量工作。
9、负责质量不合格药品审核,对不合格药品处理过程实施监督。
10、负责搜集和分析药品质量信息。
11、帮助开展对企业职员药品质量管理方面教育或培训。
储运科职责
1、库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合要求要求消防、安全设施。装卸作业场全部顶棚。
2、仓库应有保持药品和地面之间有一定距离设备。应有避光、通风设备。应有检测和调整温、湿度设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货工作场所等储存场所和设备。
3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实施色标管理。
4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货和单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并汇报企业相关部门处理。
5、对质量不合格药品进行控制性管理,发觉不合格药品应按要求要求和程序上报。不合格药品确实定、汇报、报损、销毁应有完善手续或统计。
6、药品应按温、湿度要求储存于对应库中。药品应按批号集中堆放。使用期药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有显著标志。药品和非药品、内用药和外用药应分开存放;易串味药品、和危险品等应和其它药品分开存放。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品和仓库地面、墙、顶、散热器之间应有对应间距或隔离方法。药品垛堆应留有一定距离。
8、对销后退回药品,凭经营部门开具退货凭证收货,存放于退货药品区,由专员保管并做好退货统计。退货统计应保留3年。
9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时,应按发
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