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药店gsp岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品零售企业质量管理的首要责任主体是（）

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理员

C.执业药师

D.验收员

2.药品储存时，与地面的最小间距应为（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

3.冷藏药品运输过程中，温度监测数据的记录频率应不低于（）

A.每5分钟一次

B.每10分钟一次

C.每15分钟一次

D.每30分钟一次

4.药品拆零销售时，拆零工具应（）

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.无需定期消毒

5.首营品种审核时，除药品合法性证明外，还需索取的资料是（）

A.药品生产企业销售人员身份证复印件

B.药品广告批件

C.药品质量标准

D.药品说明书样本

6.药品陈列时，外用药与内服药的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.无明确间距要求

7.企业对直接接触药品岗位人员的健康检查频率是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.上岗前一次，之后无强制要求

8.处方药销售时，应重点审核的内容是（）

A.顾客年龄

B.处方医师签名或盖章

C.药品价格

D.顾客联系方式

9.药品养护人员发现药品出现虫蛀现象，应立即采取的措施是（）

A.继续陈列销售

B.放入不合格品区

C.通知质量管理员确认后暂停销售

D.自行销毁

10.企业质量管理制度的修订频率应为（）

A.每年至少一次

B.每两年一次

C.发生质量事故后修订

D.无固定要求

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.药品验收时，需检查的内容包括（）

A.药品外观性状

B.运输工具温度记录

C.药品批准文号

D.销售人员授权书

2.冷藏药品储存的关键要求包括（）

A.储存温度28℃

B.每日上午、下午各记录一次温湿度

C.配备备用制冷设备

D.与其他药品混放时需用隔离带区分

3.药品陈列的禁止行为包括（）

A.中药饮片与化学药同柜陈列

B.拆零药品未集中存放

C.近效期药品未标注提示

D.处方药开架自选

4.企业需建立的质量记录包括（）

A.温湿度监测记录

B.药品采购记录

C.顾客投诉处理记录

D.员工考勤记录

5.发现药品质量问题时，应采取的措施包括（）

A.立即停止销售

B.标记为“待处理”

C.通知供货单位

D.向当地药监部门报告

三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1.企业负责人可以兼任质量管理员。（）

2.中药材可以与中药饮片同柜陈列。（）

3.药品验收时，只需核对数量，无需检查包装。（）

4.拆零销售的药品需在包装袋上注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。（）

5.近效期药品是指距有效期不足6个月的药品。（）

6.处方药可以采用买赠方式销售。（）

7.企业需对员工进行岗前培训和继续培训，培训内容包括法律法规、药品专业知识等。（）

8.储存药品的货架应保持清洁，无杂物堆放。（）

9.药品出库时，应遵循“先进先出”“近效期先出”原则。（）

10.企业质量方针由质量管理员制定，无需企业负责人参与。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药品零售企业GSP中“质量管理制度”应包含的主要内容。

2.列举冷藏药品运输过程中需重点检查的5项内容。

3.说明处方药销售的操作流程及记录要求。

4.当发现陈列药品出现霉变现象时，应如何处理？请简述具体步骤。

五、案例分析题（13分）

某药店收到供应商配送的一批胰岛素（冷藏药品），验收员发现以下问题：①运输车辆未使用冷藏车，仅用普通货车配送；②随货同行单未标注运输过程温度；③药品到货时外包装有明显水湿痕迹。

问题：

（1）针对上述问题，验收员应如何处理？

（2）若最终判定该批药品不符合要求，后续需完成哪些记录？

答案

一、单项选择题

1.A2.B3.B4.A5.C6.A7.B8.B9.C10.A

二、多项选择题

1.ABCD2.AC3.ABD4.ABC5.ABCD