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团体标准

T/FDSA0103—2025

人体骨骼健康营养食品研发指南

ResearchGuidelinesforHealthyNutritionalFoodforHumanBoneHealth

2025-11-19发布2025-12-18实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

I

T/FDSA0103—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本原则 1

5骨骼健康的营养需求 1

6原辅料选择和配方设计 2

7生产工艺 3

8安全性评价 3

9功能评价 3

10质量控制与风险管理 4

参考文献 5

II

T/FDSA0103—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由澳乐维他（上海）健康科技有限公司提出。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。

本文件起草单位：澳乐维他（上海）健康科技有限公司、上海嘉香实业有限公司、宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司、上海乐奔拓健康科技有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、百德福生物科技有限公司、北京国科优选科技有限公司、上海励成营养科技有限公司、纯元健康科技（广东）有限公司、湖南天劲制药有限责任公司、柏维力生物技术（安徽）有限公司、南京邦康生物技术有限公司、北京美艳生物科技有限公司、江苏省中医药研究院、江南大学、江苏美济制药集团有限公司、南京北极光生物科技有限公司、厦门元之道生物科技有限公司、臻牧（杭州）健康科技有限公司、中国保健协会食物营养与安全专业委员会。

本文件主要起草人：William·Tang、岳仕德、禄益民、刘昌树、徐飞、冯卫、朱子瞳、朱宇雷、李山成、王筱宇、陈国靖、甘秀英、鲍文、宋双、梁丽、庞中华、翟俊乐、黄君阳、Tina·Liu、Yueting·Lu、蒋梦慧、田楚妹、郑艳丽、杨卫军、刘明燦、芦芳、马晓梅、李可欣、郑香香、姜帆、陈永德、方雨婷、贺静、魏光洲、刘扬、王志华、周范琳、曹文慧、蔡金秀、施华、王洋、孙莉。

T/FDSA0103—2025

1

人体骨骼健康营养食品研发指南

1范围

本文件提出了人体骨骼健康营养食品研发的基本原则、骨骼健康的营养需求、原料选择和配方要求、生产工艺、安全性评价、功能评价、质量控制与风险管理。

本文件适用于人体骨骼健康营养食品的研发指导。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB4789（所有部分）食品安全国家标准食品微生物学检验

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

中国居民膳食营养素参考摄入量

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人体骨骼humanbone

人体内坚硬的结缔组织器官，由骨细胞、胶原纤维和矿物质（如钙、磷）组成，具有支撑身体、保护内脏、储存矿物质及造血等功能。

3.2

骨骼矿物质骨密度bonemineraldensity；BMD

单位体积骨骼中矿物质（主要是钙和磷）的含量，是评估骨骼强度和骨质疏松风险的重要指标。

4基本原则

4.1科学性原则

研发宜以营养学、骨科学等科学理论为基础。研发过程中，依据人体骨骼生长、代谢、修复的科学原理，合理选择营养成分，并通过科学实验设计和数据分析，对产品各个环节进行科学论证与实验验证。

4.2安全性原则

研发过程中的原料选择、配方设计、生产工艺等环节，符合国家食品安全相关标准及要求。

4.3稳定性原则

研发过程中，考虑骨骼健康营养食品的稳定性，涵盖物理稳定性、化学稳定性和微生物稳定性。

5骨骼健康的营养需求

维持骨骼健康的营养素主要分为以下几类，包括但不限于：

——蛋白质：动物源性蛋白（如乳清蛋白）、植物源性优质蛋白