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抗菌药物分级管理制度

目录CONTENTS01制度概述02分级标准03使用管理04管理与监督05目录管理

01制度概述THEFIRSTPART

规范抗菌药物使用，提高合理用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和安全。定义抗菌药物分级管理制度是根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，以规范临床应用。目的适用范围适用于各级各类医疗机构抗菌药物的临床应用管理。制度定义

02分级标准THEFIRSTPART

非限制使用级经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。定义适用于预防感染、治疗轻度或局部感染，临床各级医师可根据需要选用。适用场景如青霉素类、一代头孢菌素等基础抗菌药物。典型药物

定义经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。适用场景适用于严重感染、免疫功能低下合并感染，或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感的情况。典型药物如三代头孢菌素、部分氟喹诺酮类。限制使用级

定义具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性临床资料尚少，或价格昂贵。适用场景典型药物适用于感染病情严重、免疫功能低下患者发生感染，或病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的情况。如碳青霉烯类、抗MRSA药物。特殊使用级

03使用管理THEFIRSTPART

010203严格使用指征医务人员应严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征，避免滥用。按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级原则合理选用抗菌药物。分级使用坚持合理用药根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况等因素，综合分析选择合适的抗菌药物。使用原则

010203非限制使用级所有医师均可根据病情需要选用。限制使用级应由具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级应由具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊后开具处方，且不得在门诊使用。处方权限

紧急情况因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但需详细记录用药指征，并于24小时内补办越级使用手续。使用限制越级使用抗菌药物的处方量不得超过1日用量。越级使用

04管理与监督THEFIRSTPART

培训内容对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，内容包括相关法律法规、药理学特点、耐药趋势、不良反应防治等。考核要求医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权；药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。培训与考核

临床应用监测医疗机构应开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估使用适宜性。细菌耐药监测建立细菌耐药预警机制，根据耐药率采取相应措施，如超过30%预警、超过50%参照药敏试验结果选用等。处方点评定期对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。监测与评估

异常情况调查对使用量异常增长、超适应证、超剂量使用、企业违规销售、频繁发生严重不良事件的抗菌药物进行调查。01处理措施根据调查结果，对不合理使用抗菌药物的科室及个人进行通报批评，情节严重者降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。02异常情况处理

05目录管理THEFIRSTPART

制定主体各省级卫生行政部门制定抗菌药物分级管理目录，报卫生部备案。目录内容目录应涵盖全部抗菌药物，并明确每种药物的分级管理级别。目录制定

调整周期原则上每2年调整一次，最短不得少于1年。调整依据根据临床应用情况、细菌耐药监测结果、药物安全性等因素进行调整。目录调整

由临床科室提出申请，说明使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。申请条件因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物时，可启动临时采购程序。审批流程采购限制同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，且调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。临时采购

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