2025年市场监管系统监管业务培训题库稽查执法类.docVIP

稽查执法培训填空題題库

1．药物监督管理部门应依法向社會公布药物行政惩罚的（执法根据）、（执法权限）、（裁量基准）、（执法程序）和（执法成果）等。

3．對没有构成生产销售假劣药物犯罪，不過按照《刑法》的规定，已涉嫌构成（非法經营）、（生产销售伪劣产品）等犯罪的，各级食品药物监管部门应及時向公安机关移交。

4.药物包装必须按照规定印有或者贴有（標签）并附有（阐明書）。

5.《药物管理法实行条例》第八拾一条规定的“违法所得”是指（售出价格）和（购入价格）的差价。

6.国家對部分（第三类）醫疗器械实行强制性安全认证制度。

7．生产經营的食品中不得添加（药物），不過可以添加按照老式既是食品又是（中药材）的物质。

8．自协查函、核查函、复函签发之曰起(3個工作曰内)按规定将有关信息录入河南省药物醫疗器械稽查信息管理平台。

9．化妆品標签、小包装或者阐明書上不得注有（适应症），不得宣传（疗效），不得使用（醫疗术語）。

10．《国务院有关加强食品等产品安全监督管理的尤其规定》规定，产品销售者必须建立并执行(進货检查验收制度)；從事产品批发业务的销售企业应當建立(产品销售台账)，保留期限不得少于(2)年。

11．對當事人的同一种违法行為，不得予以(两次以上罚款)的行政惩罚。

12．列入国家药物原则的药物名称為(药物通用名称)，该名称不得作為药物(商標)使用。

13．药物生产、經营企业不得在經药物监督管理部门核准的地址以外的場所(储存)或者(現货销售)药物。

14．醫疗机构不得采用(邮售)、(互联网交易)等方式直接向公众销售处方药。

15．對從無《药物生产許可证》、《药物經营許可证》的單位或者個人等（非法渠道购進）药物的，应按《药物管理法》第八拾条规定予以惩罚。

16．药物监督管理部门在進行案件调查時，對已經有证据证明有违法行為的，应當出具（《责令改正告知書》），责令其改正或者限期改正违法行為。

17.醫疗器械及其外包装上应當按照国务院药物监督管理部门的规定，標明（产品注册证書）编号。

18.药物生产企业、經营企业和使用單位应當建立和保留完整的（购销记录），保证销售药物的可溯源性。

19.按照《有关规范药物购销活動中票据管理有关問題的告知》，药物生产、批发企业销售药物，必须開具（《增值税专用发票》或者《增值税一般发票》）。

20.《国家基本药物目录（基层醫疗卫生机构配置使用部分）》（），包括化药、中成药共（307）個药物品种。《河南省基本药物增补目录》（）包括化學药物和生物制品、中成药两個部分共（200）個药物品种。

21.非药物不得在其包装、標签、阐明書及有关宣传资料上進行具有（防止、治疗、诊断人体疾病）等有关内容的宣传；不過（法律、行政法规）另有规定的除外。

22.药物抽样必须由（两名以上）药物监督检查人员实行，被抽检方应當提供抽检样品，不得拒绝。

23.国家對药物实行（处方药和非处方药）分类管理制度。

24.醫疗机构购進药物，必须建立并执行（進货检查验收制度），验明药物（合格证明）和其他標识；不符合规定规定的，不得购進和使用。

25．药物监督管理部门实行行政惩罚必须坚持的原则：（法定根据）的原则；（法定程序）的原则；（公正、公開）的原则；（惩罚与教育相結合）的原则；（保护公民、法人与其他组织合法权益）的原则。

26．生产醫疗器械，应當符合醫疗器械国標；没有国標的，应當符合醫疗器械（行业原则）。

27．药物生产、經营企业和醫疗机构必须從具有（药物生产、經营资格）的企业购進药物；不過，购進没有实行同意文号管理的中药材除外。

28．药物监督管理部门對有证据证明也許危害人体健康的药物及其有关材料可以采用（查封、扣押）的行政强制措施，并在（7）曰内做出行政处理决定；如需检查，须自检查汇报書发出之曰起（15）曰内作出处理决定。

29．处方药必须凭（执业醫師或执业助理醫師）处方才可调配、购置和使用。

30．某药物稽查机构查处一药物批发企业經营劣药“陈香露白露片”，經调查确认，该批发企业未认真進行检查验收，共進货100箱，現库存60箱，以每箱300元的价格销售了40箱。据此，药监机构依法做出没收该企业违法销售的药物和违法所得、并处违法销售药物货值金额2倍罚款的行政惩罚。請计算此案中药监机构的罚没金额合计多少（7元）

31．药物標识不符合《药物管理法》第五拾四条规定除依法应當按照（假药、劣药）论处之外，责令改正，（予以警告），情节严重的，撤销该药物的同意证明文献。

32．對企业药物购销活動中票据违规行為应根据药物管理法（第七拾九）条和《药物流通监督管理措施》（第三拾条）有关规定予以惩罚。

33．违法行為在（二年）年内未被发現的，不再予以行政惩罚。

34．执法文書的送达方式有（直接送达、邮寄送