2025年冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题及答案.docxVIP

2025年冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版《药品经营质量管理规范》及配套细则要求，生物制品（非疫苗类）储存的常规温度范围应为（）

A.-20℃以下

B.2-8℃

C.8-15℃

D.0-2℃

答案：B

2.冷藏冷冻药品运输过程中，自动温度监测系统的记录间隔应不超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A（注：2025年修订版将原30分钟缩短至15分钟内，部分高风险品种要求5分钟）

3.储存疫苗的冷库在正常运行时，库内任意位置与设定温度的偏差不得超过（）

A.±0.5℃

B.±1℃

C.±2℃

D.±3℃

答案：B

4.运输冷藏药品时，若使用保温箱，其性能验证应至少包括（）

A.高温环境下的保温时长

B.低温环境下的保温时长

C.不同装载量的保温效果

D.以上均需验证

答案：D

5.某企业储存的血液制品因冷库故障导致温度升至10℃，持续45分钟。现场人员应首先（）

A.启动备用制冷设备

B.记录故障时间及温度数据

C.通知质量部门评估药品风险

D.向当地药监部门报告

答案：A（优先保障当前温度恢复，避免损失扩大