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医疗设备预防性维护计划

一、预防性维护的核心概念与目标

医疗设备预防性维护，是指在设备发生故障之前，按照预定的周期和规范，采取一系列预防性检查、清洁、润滑、调整、校准以及部件更换等措施，以消除潜在故障隐患，延长设备使用寿命，确保设备性能持续符合临床使用要求的管理活动。

其核心目标在于：

1.保障患者安全：通过确保设备功能正常、参数准确，最大限度降低因设备故障导致的医疗风险。

2.提升设备可靠性：减少突发故障的发生频率，提高设备的可利用率，保障临床工作的连续性。

3.延长设备使用寿命：通过科学的保养和维护，减缓设备老化速度，充分发挥设备的投资效益。

4.控制维修成本：预防性维护的成本通常低于故障后的维修成本，尤其能避免因突发故障造成的停机损失和可能的紧急采购费用。

5.符合法规要求：满足国家相关法律法规、行业标准对医疗设备管理的要求，确保医疗行为的合规性。

二、预防性维护计划的制定原则与框架

一个有效的预防性维护计划并非简单的任务清单，而是一个动态的、持续改进的系统工程。其制定应遵循以下原则：

*风险优先原则：根据设备对患者安全和临床诊疗的风险等级，优先对高风险设备实施严格的预防性维护。

*基于证据原则：参考设备制造商的建议（原厂手册）、国家/行业标准、临床使用经验以及设备的历史故障数据来制定维护策略和周期。

*全面性原则：计划应覆盖所有纳入管理范围的医疗设备，避免遗漏关键设备。

*可行性与经济性平衡原则：在保障效果的前提下，考虑医疗机构的实际资源（人力、物力、财力），选择最具成本效益的维护方案。

*动态调整原则：定期评估计划的执行效果，并根据设备使用情况、技术发展和法规更新进行调整优化。

预防性维护计划的基本框架应包含以下关键要素：

（一）设备inventory与分类分级管理

首要任务是对医院内所有医疗设备进行一次全面的梳理与清点，建立详细的设备台账。台账信息应至少包括：设备名称、型号规格、序列号、制造商、购置日期、安装日期、放置科室、责任人、主要功能、关键技术参数等。

在此基础上，对设备进行分类分级。分类可按设备类型（如诊断设备、治疗设备、监护设备、辅助设备等）；分级则主要依据其风险等级和重要性，通常可分为：

*高风险设备：直接用于患者生命支持或关键治疗，其故障可能导致严重伤害或死亡风险的设备（如呼吸机、除颤仪、麻醉机、血液透析机等）。

*中风险设备：用于诊断、治疗，其故障可能影响诊疗效果或造成轻微风险的设备（如超声仪、心电图机、普通手术器械等）。

*低风险设备：辅助性设备，其故障对患者安全和诊疗影响较小的设备（如医用冰箱、输液泵（非生命支持类）、空气消毒机等）。

分级结果将直接影响后续维护策略的制定，包括维护频率、维护项目的深度和广度。

（二）制定详细的预防性维护规程（SOP）

针对每一类或每一台关键设备，应制定标准化的预防性维护操作规程（SOP）。SOP是确保维护工作质量的核心文件，内容应具体、明确、可操作。其主要内容包括：

1.维护对象：明确该规程适用的设备型号及范围。

2.维护周期：根据风险等级、制造商建议和使用强度确定，如每日、每周、每月、每季度、每半年、每年或累计运行时间等。

3.维护项目与内容：详细列出每一项维护工作的具体操作步骤，例如：

*外观检查（线缆、接口、外壳等）；

*清洁与消毒（遵循感染控制要求）；

*功能检查（各模式、按键、指示灯等）；

*性能校准（根据需要使用标准品或校准设备）；

*机械部件检查与润滑；

*电气安全检测（如接地电阻、漏电流等，通常针对带电操作或与患者直接接触的设备）。

4.维护工具与材料：列出完成该维护项目所需的工具、耗材、备件等。

5.质量标准与验收criteria：明确各项检查和校准的合格范围或判定标准。

6.记录要求：规定维护过程中需要记录的信息。

7.注意事项与安全警示：包括操作安全、设备安全、人员防护等。

（三）资源配置与团队职责

预防性维护计划的有效实施离不开合理的资源配置和明确的职责分工。

1.人员配置：根据维护工作量和设备复杂程度，配备足够数量且具备相应资质和技能的工程技术人员（临床工程师、生物医学工程师等）。对于部分高精尖设备或原厂有特殊要求的，可考虑与原厂或授权服务商签订维保合同。

2.技能培训：定期对维护人员进行专业技能培训，包括设备原理、维护操作、安全规范、新技术新知识等，确保其具备胜任能力。

3.工具与备件：配备必要的维护工具、测试仪器、校准设备以及常用备件，建立规范的备件管理制度。

4.职责分工：明确工程部门、临床科室、采购部门等在预防性维护中的职责。例如，工程部门负责计划制定、实施、记录和评估；临床