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ADC药物研发工程师考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.ADC药物中A代表什么？

A.抗体

B.连接子

C.小分子毒素

D.载体

答案：C

2.以下哪种不属于常见的ADC连接子类型？

A.可裂解连接子

B.不可裂解连接子

C.半可裂解连接子

D.全可裂解连接子

答案：D

3.ADC药物的作用机制第一步通常是？

A.抗体与抗原结合

B.内化进入细胞

C.释放毒素

D.毒素杀伤细胞

答案：A

4.常用的ADC药物毒素MMAE属于？

A.拓扑异构酶抑制剂

B.微管蛋白抑制剂

C.DNA烷化剂

D.叶酸拮抗剂

答案：B

5.以下哪种方法不是ADC药物的偶联方法？

A.赖氨酸偶联

B.半胱氨酸偶联

C.糖基化位点偶联

D.磷酸化位点偶联

答案：D

6.ADC药物研发中，DAR指的是？

A.药物抗体比率

B.抗体药物比率

C.药物载体比率

D.载体抗体比率

答案：A

7.评估ADC药物稳定性时，不涉及以下哪个方面？

A.抗体稳定性

B.连接子稳定性

C.毒素稳定性

D.包装材料稳定性

答案：D

8.ADC药物临床前研究不包括？

A.药效学研究

B.药代动力学研究

C.临床试验研究

D.毒理学研究

答案：C

9.以下哪种肿瘤是ADC药物常见的治疗领域？

A.肝癌

B.肺癌

C.结直肠癌

D.血液系统肿瘤

答案：D

10.ADC药物中抗体的主要作用是？

A.携带毒素

B.靶向肿瘤细胞

C.增强免疫反应

D.促进毒素释放

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.ADC药物的组成部分有？

A.抗体

B.连接子

C.小分子毒素

D.脂质体

答案：ABC

2.可裂解连接子的裂解方式包括？

A.酶裂解

B.酸裂解

C.还原裂解

D.光裂解

答案：ABC

3.ADC药物研发的挑战有？

A.偶联技术难题

B.毒性控制

C.靶向特异性

D.生产成本高

答案：ABCD

4.常见的ADC药物毒素有？

A.MMAE

B.DM1

C.SN-38

D.阿霉素

答案：ABC

5.评估ADC药物有效性的指标有？

A.肿瘤抑制率

B.生存率

C.缓解率

D.药物浓度

答案：ABC

6.ADC药物的药代动力学特点包括？

A.长循环

B.靶向富集

C.快速清除

D.缓慢释放毒素

答案：ABD

7.影响ADC药物体内分布的因素有？

A.抗体亲和力

B.肿瘤血管通透性

C.连接子稳定性

D.毒素活性

答案：ABC

8.ADC药物的质量控制要点有？

A.纯度

B.均一性

C.稳定性

D.免疫原性

答案：ABCD

9.ADC药物临床试验阶段包括？

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

答案：ABC

10.ADC药物研发中可用于筛选抗体的技术有？

A.噬菌体展示技术

B.杂交瘤技术

C.酵母展示技术

D.核糖体展示技术

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.ADC药物中连接子必须是可裂解的。（×）

2.所有的小分子毒素都适合用于ADC药物研发。（×）

3.ADC药物进入细胞后毒素会立即释放。（×）

4.提高DAR值一定能增强ADC药物的疗效。（×）

5.ADC药物的靶向性完全取决于抗体。（√）

6.可裂解连接子在血液中不会发生裂解。（×）

7.ADC药物的临床前研究能完全预测其临床疗效。（×）

8.偶联过程不会影响ADC药物的稳定性。（×）

9.ADC药物只能用于肿瘤治疗。（×）

10.抗体的亲和力越高，ADC药物的疗效越好。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述ADC药物的基本作用原理。

抗体特异性识别肿瘤细胞表面抗原并结合，然后ADC药物被肿瘤细胞内化，进入细胞后连接子裂解，释放小分子毒素，毒素发挥细胞毒性作用杀伤肿瘤细胞。

2.列举两种常见的ADC药物偶联方法及其优缺点。

赖氨酸偶联：优点是操作简单，应用广泛；缺点是偶联位点不特异，产物不均一。半胱氨酸偶联：优点是偶联位点相对特异；缺点是可能影响抗体结构和稳定性。

3.简述ADC药物研发中控制毒性的策略。

选择合适毒素和连接子，使毒素在肿瘤部位有效释放，减少在正常组织释放。优化偶联技术，保证均一性和稳定性。进行严格的临床前毒理学研究，评估和控制毒性。

4.简述ADC药物质量控制的重要性。

确保药物安全性，减少不良反应。保证药物有效性，维持稳定疗效。符合法规要求，利于药物获批上市。保证不同批