原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年医疗器械质量管理体系自查报告
2025年，我司严格依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“规范”）及YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13485:2016等同采用）要求，围绕“确保产品安全有效、持续符合法规要求”核心目标，对质量管理体系（QMS）进行了全要素、全流程自查。本次自查覆盖文件管理、设计开发、采购控制、生产过程、质量检验、不合格品管理、不良事件监测、内审与管理评审等8个关键模块，通过现场检查、记录抽查、人员访谈等方式，累计检查记录238份，现场核查工序12个，访谈员工46人次，发现一般不符合项7项，无严重不符合项。现将自查情
文档评论（0）