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骨科手术室标准指南（2020版）

（综合国际标准与中国规范，供医疗机构参考）

一、手术室设计与布局

基础要求

面积：主手术区净面积≥40㎡（复杂关节置换/脊柱手术建议≥50㎡），高度≥3m。

布局：严格区分无菌区（手术台）、清洁区（器械台）、污染区（废弃物处理），采用单向流设计。

温湿度：温度22-25℃，湿度40-60%，术中实时监控。

空气净化系统

洁净度：骨科手术室应达到《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333）的Ⅰ级标准：

空气细菌浓度≤0.2cfu/m3（手术区），≤0.4cfu/m3（周边区）。

换气次数：≥30次/小时，高效过滤器（HEPA）需定期检测（每6个月1次）。

二、设备与器械标准

核心设备

骨科手术床：可调节体位（截石位、俯卧位等），承重≥200kg，兼容C型臂透视。

影像设备：

移动式C型臂（建议配备3D导航功能）；

术中CT/MRI（复杂脊柱或创伤手术推荐）。

动力系统：高速磨钻、电锯等需配备防喷溅装置。

器械管理

植入物：符合《骨科植入物管理规范》，全程可追溯（批号、灭菌记录）。

器械消毒：耐高温器械首选高压蒸汽灭菌（温度≥121℃，时间≥30分钟）。

三、感染控制与消毒

手卫生与防护

术前手消毒：使用含乙醇的速干手消毒剂，揉搓时间≥3分钟。

个人防护：

手术人员穿戴无菌手术衣+双层手套；

高危操作（如骨水泥使用）需加戴防护面罩。

环境消毒

术后终末消毒：

使用1000mg/L含氯消毒剂擦拭设备与地面；

紫外线循环风消毒≥1小时。

特殊感染手术（如开放性骨折伴感染）：

术后按《医疗机构消毒技术规范》进行封闭式终末处理。

四、人员配置与培训

团队组成

最低配置：主刀医师1名、助手1名、器械护士1名、巡回护士1名、麻醉医师1名。

复杂手术（如脊柱侧弯矫形）：增加神经监测技师、血液回收专员。

培训要求

年度考核：包括无菌操作、急救技能、设备使用（如导航系统）。

继续教育：每2年完成≥10学时的骨科手术室专项培训。

五、患者安全与麻醉管理

术前核查

三方核查（麻醉前、切皮前、离室前）：确认手术部位（尤其左右侧）、植入物型号。

体位管理：

使用凝胶垫保护骨突部位（如骶尾、足跟）；

俯卧位手术需监测眼压及面部受压风险。

血液管理

自体血回输：预计出血量＞500mL的手术，推荐使用血液回收机。

抗凝策略：根据《中国骨科手术加速康复指南》制定个体化方案。

六、应急处理与废物管理

紧急事件处理

设备故障：备用电源（UPS）需支持C型臂及生命支持设备运行≥30分钟。

术中并发症（如骨水泥反应综合征）：

立即停用骨水泥；

给予肾上腺素、扩容等抢救措施。

医疗废物

分类处理：

锐器（骨刀、克氏针）投入防刺穿容器；

感染性废物（如引流液）使用双层黄色医疗垃圾袋密封。

七、2020年更新要点

疫情防控强化：

增加空气净化系统对病毒气溶胶的过滤要求（建议HEPA等级≥H13）；

手术人员穿戴医用防护口罩（N95/KN95）进行高风险操作。

数字技术整合：

推荐使用智能手术室管理系统（实时监测设备状态、耗材库存）；

3D打印导板需符合《定制式医疗器械监督管理规定》。