无菌制剂GMP厂房指南.pdf

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4.厂房设施无菌制剂GMP实施指南

4.厂房设施

本章将探讨以下问题:

总体厂房设计需要考虑哪些因素,及应该遵循的理念?

如何设计厂房设施的布局?

无菌操作区建筑设计和装饰时的注意点?

洁净区气锁的设计与运用?

传递区域的设计?

药品的生产过程通常分为制造阶段和贮存阶段,包括从物料称量、混合、粉碎、配制、

过滤、冻干、灌装、灭菌等工序,以及包装、成品的贴标签和储存等所有的内容。

生产过程中通常需要仓库、办公场所和实验室等其它

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